Unerwünschte Wirkungen

In klinischen Studien mit Ciproxin HC war die am häufigsten beobachtete Nebenwirkung Ohrenpruritus (weniger als 2%).
Die nachfolgenden unerwünschten Wirkungen wurden in klinischen Studien mit Ciproxin HC berichtet und sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeiten gemäss folgender Konvention geordnet: «sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10000) oder «sehr selten» (<1/10000).
Infektionen und parasitäre Erkrankungen:
Gelegentlich: Pilzinfektion der Haut.
Erkrankungen des Nervensystems:
Gelegentlich: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesie, Hypästhesie.
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:
Häufig: Pruritus.
Gelegentlich: Schmerzen, Verstopfung, Missempfindung, Gehörgangerythem.
Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes:
Gelegentlich: Übelkeit.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:
Gelegentlich: Hautabschuppung, Urticaria, Ausschlag, Pruritus.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Gelegentlich: Verbleiben von Restmengen des Präparates im Gehörgang.
Nach Markteinführung wurden weitere unerwünschte Reaktionen berichtet. Aus den Daten können keine Häufigkeiten angegeben werden:
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:
Nicht bekannt: Hypakusis, Tinnitus.
Erkrankungen des Immunsystems:
Nicht bekannt: Gesichtsödem.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.