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Fachinformation zu Granisetron Labatec® i.v.:Labatec Pharma SA
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Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung bei Erwachsenen
Zytostatische Chemotherapie (Prophylaxe)
Intravenös
Patienten über 50 kg Körpergewicht: 1 Ampulle (3 mg) verdünnt in 20–50 ml Infusionslösung, verabreicht über 5 Minuten, vor der zytostatischen Therapie. Diese 3 mg-Dosis kann auch als Bolusinjektion über 30 Sekunden verabreicht werden. Es stehen dafür Ampullen zu 3 mg zur Verfügung.
Patienten unter 50 kg Körpergewicht: 20–40 µg/kg Körpergewicht; d.h. entsprechendes Volumen der Granisetron Labatec-Lösung (es stehen Ampullen zu 3 mg/3 ml und 1 mg/1 ml zur Verfügung).
Die Infusion sollte abgeschlossen sein, bevor mit der zytostatischen Therapie begonnen wird.
In klinischen Studien war bei der Mehrzahl der Patienten nur eine einzige Dosis nötig, um Nausea und Erbrechen während 24 Stunden zu unterbinden.
Radiotherapie (Prophylaxe)
Intravenös: Es gelten dieselben Dosierungsempfehlungen wie für die Indikation «Zytostatische Chemotherapie (Prophylaxe)».
Zytostatische Chemo- und Radiotherapie (Intervention)
Bei einer kleinen Anzahl von Patienten kann ein Durchbruch von Nausea und Erbrechen vorkommen. Wenn nötig, können innerhalb von 24 Stunden bis zu 2 zusätzliche Infusionen zu maximal 3 mg über je 5 Minuten (im Abstand von mindestens 10 Minuten) verabreicht werden.
Die innerhalb von 24 Stunden verabreichte Dosis sollte 9 mg nicht überschreiten.
Postoperative Nausea und Erbrechen (Intervention)
Zur Behandlung von postoperativer Nausea und Erbrechen sollte eine Einzeldosis von 1 mg Granisetron Labatec i.v. langsam verabreicht werden (über 30 Sekunden).
Es bestehen Erfahrungen mit Dosen bis zu 3 mg Granisetron Labatec i.v. bei Patienten, die einen geplanten chirurgischen Eingriff unter Anästhesie erhielten.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder
Zytostatische Therapie (Prophylaxe)
Intravenös: Eine Einzeldosis von 20 µg/kg Körpergewicht soll als intravenöse Infusion, verdünnt in 10–30 ml Infusionslösung, 5 Minuten vor der zytostatischen Therapie verabreicht werden.
Zytostatische Therapie (Intervention)
Bis zu zwei zusätzliche Infusionen von 20 µg/kg Körpergewicht über je 5 Minuten (im Abstand von mindestens 10 Minuten) können verabreicht werden.
Die innerhalb von 24 Stunden verabreichte Dosis sollte 3 mal 20 µg/kg Körpergewicht nicht überschreiten.
Postoperative Nausea und Erbrechen
Bei Kindern bestehen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Granisetron Labatec zur Behandlung von postoperativer Nausea und Erbrechen.
Geriatrie, Leberinsuffizienz, Niereninsuffizienz
Keine Dosisanpassungen notwendig (siehe «Übliche Dosierung bei Erwachsenen»).

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