Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Über die Anwendung von Trilipix bei schwangeren Frauen liegen keine hinreichenden Daten vor. Untersuchungen an Tieren ergaben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung, und embryotoxische Effekte wurden nur bei Dosierungen beobachtet, die im maternaltoxischen Bereich lagen (vgl. «Präklinische Daten»). Das mögliche Risiko für Menschen ist unbekannt. Trilipix sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es eindeutig erforderlich ist.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Fenofibrinsäure beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden wird. Die Ausscheidung von Fenofibrinsäure in die Milch wurde nicht in Tierversuchen untersucht. Es gibt aber Hinweise aus reproduktionstoxikologischen Untersuchungen, dass bei hohen Dosen adverse Effekte im Neugeborenen zu erwarten sind. Die Anwendung von Trilipix während der Stillzeit ist daher kontraindiziert.
Fertilität
Über den Einfluss von Trilipix auf die Fertilität liegen keine klinischen Daten vor. Bei Tieren wurde ein reversibler Effekt auf die Fertilität beobachtet (vgl. «Präklinische Daten»).