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Fachinformation zu Rebalance® Rx Filmtabletten:Zeller Medical AG
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Pharmakokinetik

Dem derzeitigen Wissensstand entsprechend, wird der Gesamtextrakt, ein in seiner Zusammensetzung komplexes System, als Wirkstoff angesehen. Pharmakokinetische Untersuchungen beim Menschen sind bisher nur mit wenigen wirkungsmitbestimmenden Inhaltsstoffen des Johanniskrautextraktes durchgeführt worden. Als solche gelten zur Zeit unter anderem Hypericin und Pseudohypericin.
Absorption
Bei männlichen Probanden konnte bei einer Dosis von 250 mg respektive 500 mg des vorliegenden Johanniskrautextrakts Ze 117 für Hypericin ein Plasmaspitzenspiegel von 0.67 µg/l, respektive 1.3 µg/l bei einer tmax von 7.1 h respektive 7.0 h gemessen werden. Bei 250 mg respektive 500 mg Ze 117-Extrakt konnte eine Hypericin-Halbwertszeit von 21.4 h respektive 24.6 h gemessen werden. Detaillierte Informationen zur Bedeutung dieser Werte liegen nicht vor. Weitere Untersuchungen zur Distribution, zum Metabolismus sowie zur Elimination wurden bisher nicht durchgeführt, da die therapierelevanten aktiven Stoffe im Johanniskraut-Extrakt noch nicht eindeutig identifiziert sind.
Distribution
Es wurden keine Studien durchgeführt.
Metabolismus
Es wurden keine Studien durchgeführt.
Elimination
Es wurden keine Studien durchgeführt.

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