Dosierung/Anwendung

CHC wie Seasonique sollten nur von einem Arzt / einer Ärztin mit entsprechender Erfahrung verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung der Patientin über die Vor- und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie neben einer allgemeinen auch eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der jeweils aktuellen Richtlinien der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen.
Seasonique ist ein orales Kontrazeptivum für den Langzyklus.
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge jeweils möglichst zur gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Die Filmtabletten werden kontinuierlich über 91 Tage eingenommen. Jede neue 91-Tage-Packung wird am Tag nach der Einnahme der letzten weissen Filmtablette der vorherigen Packung begonnen.
An 84 aufeinanderfolgenden Tagen wird je eine pinkfarbene Filmtablette mit Levonorgestrel und Ethinylestradiol eingenommen. Danach wird an 7 aufeinanderfolgenden Tagen je eine weisse Filmtablette mit Ethinylestradiol eingenommen; in diesem Zeitraum tritt üblicherweise die Entzugsblutung auf.
Bei unregelmässigen Blutungen oder Schmierblutungen sollte die Einnahme der Filmtabletten wie gewohnt fortgeführt werden. Persistiert die Blutung oder ist sie verlängert, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet haben
Mit der Einnahme der Filmtabletten wird am 1. Zyklustag (= 1. Tag der Blutung) begonnen. Ein Beginn ist auch vom 2.–5. Tag des Zyklus möglich, wobei dann während der ersten 7 Tage der Einnahme im 1. Zyklus die zusätzliche Anwendung nicht-hormonaler Kontrazeptionsmethoden (Barrieremethode) empfohlen wird.
Umstellung von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (CHC, einschliesslich Vaginalring oder transdermalem Patch) auf Seasonique
Mit der Einnahme von Seasonique ist vorzugsweise am Tag nach der Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Filmtablette des bisherigen CHC, spätestens jedoch am Tag nach dem üblichen einnahmefreien Intervall bzw. der Placebophase zu beginnen.
Im Falle eines transdermalen Patches oder eines Vaginalrings sollte mit der Einnahme von Seasonique am Tag der Entfernung begonnen werden, spätestens aber an jenem Tag, an welchem die nächste Anwendung des Patches bzw. des Vaginalrings fällig gewesen wäre.
Umstellung von einem Gestagen-Monopräparat (Minipille, Injektion, Implantat oder Gestagen-abgebenden Intrauterinsystem [IUS]) auf Seasonique
Die Umstellung von der Minipille kann an jedem beliebigen Tag erfolgen, von einem Implantat bzw. Gestagen-abgebenden IUS frühestens am Tag der Entfernung und von einem Injektionspräparat zum Zeitpunkt, an dem die nächste Injektion fällig wäre. In all diesen Fällen sind während der ersten 7 Tage der Einnahme zusätzliche nicht-hormonale Kontrazeptionsmethoden (Barrieremethode) anzuwenden.
Nach einem Abort im 1. Trimenon
Mit der Einnahme von Seasonique kann sofort begonnen werden. In diesem Fall sind keine zusätzlichen kontrazeptiven Massnahmen erforderlich.
Nach einem Abort im 2. Trimenon oder einer Geburt
Bei der Entscheidung, zu welchem Zeitpunkt nach einer Geburt bzw. nach einem Abort im 2. Trimenon (wieder) mit der Anwendung eines CHC wie Seasonique begonnen werden kann, ist zu berücksichtigen, dass postpartal das Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse erhöht ist (während bis zu 12 Wochen; vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
In jedem Fall sollte nach einer Geburt bzw. einem Abort im 2. Trimenon mit der Anwendung von Seasonique frühestens zwischen dem 21. und dem 28. Tag begonnen werden. Bei einem späteren Beginn wird an den ersten 7 Tagen der Anwendung die zusätzliche Anwendung nicht- hormonaler Kontrazeptionsmethoden empfohlen.
Hat in der Zwischenzeit bereits Geschlechtsverkehr stattgefunden, ist vor Beginn der Einnahme eine Schwangerschaft auszuschliessen oder die erste Monatsblutung abzuwarten.
Vorgehen bei vergessener Einnahme
Wird innerhalb von 12 Stunden bemerkt, dass die Einnahme der pinkfarbenen Filmtablette zum üblichen Zeitpunkt vergessen wurde, soll die Einnahme sofort nachgeholt werden. Die folgenden pinkfarbenen Filmtabletten sind wieder zur gewohnten Tageszeit einzunehmen. Der kontrazeptive Schutz ist dann nicht beeinträchtigt.
Wird die Einnahme um mehr als 12 Stunden über den üblichen Zeitpunkt hinaus vergessen, ist der Konzeptionsschutz möglicherweise reduziert.
Für die versäumte Einnahme gelten die folgenden Grundregeln:
1. Die Tabletteneinnahme der pinkfarbenen Filmtablette darf nie länger als 7 Tage unterbrochen werden.
2. Eine regelmässige Einnahme der pinkfarbenen Filmtablette über mindestens 7 Tage ist erforderlich, um wirkungsvoll die Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse zu unterdrücken.
Daraus ergibt sich in Abhängigkeit von der Einnahmewoche folgendes Vorgehen:
Erste Einnahmewoche (Tag 1-7)
Die vergessene pinkfarbene Filmtablette soll sofort eingenommen werden, sobald die vergessene Einnahme bemerkt wird – auch dann, wenn dadurch an einem Tag 2 Filmtabletten einzunehmen sind. Die weiteren Filmtabletten sollen wieder zur gewohnten Zeit eingenommen werden. Während der folgenden 7 Tage ist zusätzlich eine nicht-hormonale Kontrazeptionsmethode (Barrieremethode) anzuwenden. Hat in den vorangegangenen 7 Tagen Geschlechtsverkehr stattgefunden, muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Je mehr Filmtabletten vergessen wurden und je näher dies bei der Einnahmephase der weissen Filmtabletten liegt, desto grösser ist das Risiko einer Schwangerschaft.
2. bis 11. Einnahmewoche (Tag 8-77)
Die vergessene pinkfarbene Filmtablette soll sofort eingenommen werden, sobald die vergessene Einnahme bemerkt wird – auch dann, wenn dadurch an einem Tag 2 Filmtabletten einzunehmen sind. Die weiteren Filmtabletten sollen wieder zur gewohnten Zeit eingenommen werden. Vorausgesetzt, dass an den 7 vorangegangenen Tagen eine regelmässige Einnahme erfolgte, ist keine zusätzliche kontrazeptive Massnahme erforderlich. War dies nicht der Fall oder wurde mehr als 1 Filmtablette vergessen, ist während der nächsten 7 Tage zusätzlich eine nicht-hormonale Kontrazeptionsmethode (Barrieremethode) anzuwenden.
12. Einnahmewoche (Tag 78 – 84)
Es besteht wegen der bevorstehenden Einnahme der 7 weissen Ethinylestradiol-haltigen Filmtabletten ein erhöhtes Schwangerschaftsrisiko. Sofern die Einnahme an den vorangegangenen 7 Tagen regelmässig erfolgte, sind keine zusätzlichen kontrazeptiven Massnahmen erforderlich.
War dies nicht der Fall, sollte während der nächsten 7 Tage zusätzlich eine nicht-hormonale Kontrazeptionsmethode (Barrieremethode) angewendet werden. Zusätzlich sollte die Einnahme der pinkfarbenen Filmtabletten gestoppt und mit der Einnahme der weissen Ethinylestradiol-Filmtabletten weitergefahren werden, um eine Abbruchblutung zu induzieren. Im Anschluss kann mit einer neuen Packung Seasonique begonnen werden.
13. Einnahmewoche (Tag 85 – 91)
Die vergessene weisse Filmtablette wird nicht eingenommen und die Einnahme wie gewohnt fortgesetzt, bis die Packung aufgebraucht ist. Es sind keine zusätzlichen kontrazeptiven Massnahmen erforderlich.
Verhalten bei gastrointestinalen Störungen
Im Falle schwerer gastrointestinaler Störungen - unabhängig von deren Ursache (d.h. auch bei Arzneimittel-induzierter Diarrhoe etc.) - ist die Resorption möglicherweise unvollständig, und zusätzliche kontrazeptive Methoden sollten angewendet werden.
Bei Erbrechen innerhalb von 3–4 Stunden nach der Einnahme sind die Grundregeln des Abschnitts «Vorgehen bei vergessener Einnahme» zu beachten.
Damit das gewohnte Einnahmeschema beibehalten werden kann, kann eine zusätzliche pinkfarbene Filmtablette aus der letzten Reihe eingenommen werden (Woche 12), so dass der Zyklus sich um einen Tag verkürzt.
Verhalten bei Blutungsunregelmässigkeiten
Wenn während der Einnahme der weissen Ethinylestradiol-Filmtabletten keine Entzugsblutung auftritt, muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, bevor mit dem neuen 91-tägigen Zyklus begonnen wird. (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», Abschnitt «verringerte Zykluskontrolle»).
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder und Jugendliche
Sicherheit und Wirksamkeit von Seasonique wurden bei Frauen ab einem Alter von 18 Jahren untersucht. Für Jugendliche wird, falls indiziert, die gleiche Dosierung wie bei Erwachsenen empfohlen.
Ältere Patientinnen
Bei Frauen nach der Menopause besteht keine Indikation.
Patientinnen mit Leberfunktionsstörungen
Seasonique wurde bei Patientinnen mit Leberinsuffizienz nicht untersucht. Bei schwerer Leberinsuffizienz ist die Anwendung kontraindiziert.
Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen
Seasonique wurde bei Patientinnen mit Niereninsuffizienz nicht untersucht. Es sind daher keine speziellen Dosierungsempfehlungen möglich.