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Fachinformation zu Skudexa®:Gebro Pharma AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
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Dosierung/Anwendung

Dosierung
Erwachsene:
Je nach Art und Stärke der Schmerzen beträgt die empfohlene Dosierung im Allgemeinen eine Tablette (entsprechend 75 mg Tramadolhydrochlorid und 25 mg Dexketoprofen). Alle 8 Stunden können weitere Dosen eingenommen werden. Die Tagesgesamtdosis sollte drei Filmtabletten pro Tag (entsprechend 225 mg Tramadolhydrochlorid und 75 mg Dexketoprofen) nicht überschreiten.
Skudexa ist nicht zur Langzeitanwendung vorgesehen, und die Behandlung muss auf den Beschwerdezeitraum, in jedem Fall aber auf höchstens 5 Tage, begrenzt werden.
Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten effektiven Dosis über den kürzesten Zeitraum, der zur Erreichung der Beschwerdefreiheit notwendig ist, minimiert werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Skudexa bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Daher darf Skudexa bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Therapie mit Dexketoprofen am unteren Ende des Dosierungsbereichs (50 mg Tagesgesamtdosis, d.h. 2 Tabletten Skudexa) zu beginnen. Erst nach Bestätigung der guten Allgemeinverträglichkeit darf die Dosierung auf die für die Allgemeinbevölkerung empfohlene erhöht werden.
Leberfunktionsstörung:
Patienten mit leichter bis mässiger Leberfunktionsstörung sollten die Therapie in reduzierter Dosierung (Tagesgesamtdosis 2 Tabletten Skudexa) beginnen und engmaschig überwacht werden.
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung darf Skudexa nicht angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»).
Nierenfunktionsstörung:
Die initiale Tagesgesamtdosis sollte bei Patienten mit leicht eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 60-89 ml/min) auf 2 Tabletten Skudexa reduziert werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Bei Patienten mit mässiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance ≤59 ml/min) darf Skudexa nicht angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»).
Art der Anwendung
Skudexa ist mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) zu schlucken. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme vermindert die Resorptionsgeschwindigkeit der Wirkstoffe (siehe «Pharmakokinetik»). Zur Beschleunigung des Wirkungseintritts können die Filmtabletten mindestens 30 Minuten vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

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