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Fachinformation zu Vaxelis® (DTaP-HB-IPV-Hib):Future Health Pharma GmbH
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Dosierung/Anwendung

Grundimmunisierung
Das reguläre Grundimmunisierungsschema besteht aus 3 Impfdosen im Abstand von mindestens 1 Monat zwischen den Dosen, die ab einem Alter von 6 Wochen entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen verabreicht werden können.
Zusätzlich liegen Daten ab einem Alter von 6 Wochen mit einem Grundimmunisierungsschema von 2 Impfdosen im Abstand von mindestens 2 Monaten vor (siehe «Eigenschaften/Wirkungen», Europäische Studie 008).
Wurde zum Zeitpunkt der Geburt eine Dosis Hepatitis-B-Impfstoff verabreicht, kann Vaxelis ab einem Alter von 6 Wochen anstelle der weiteren Dosen des Hepatitis-B-Impfstoffs angewendet werden. Ist eine zweite Dosis Hepatitis-B-Impfstoff vor diesem Alter erforderlich, sollte ein monovalenter Hepatitis-B-Impfstoff angewendet werden.
Auffrischimpfung
Nach einer Grundimmunisierungsserie mit Vaxelis sollte eine Auffrischimpfung entsprechend den offiziellen Empfehlungen verabreicht werden.
Vaxelis kann als Auffrischung gegeben werden, wenn das Kind eine vollständige Grundimmunisierung mit einem oder mehreren Impfstoffen erhalten hat, die zum Zeitpunkt der Auffrischimpfung vor Ort nicht verfügbar sind.
Falls Vaxelis zum Zeitpunkt der Auffrischimpfung nicht verfügbar ist, können andere kombinierte Impfstoffe zur Auffrischung nach Grundimmunisierung mit Vaxelis verwendet werden.
Andere pädiatrische Altersgruppen
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vaxelis bei Kindern im Alter von unter 6 Wochen und über 15 Monate wurde nicht in klinischen Studien untersucht.
Art der Anwendung
Vaxelis sollte ausschliesslich intramuskulär (i.m.) injiziert werden. Empfohlene Injektionsorte sind der anterolaterale Bereich des Oberschenkels (bevorzugte Stelle bei Säuglingen im Alter unter einem Jahr) oder der Deltamuskel am Oberarm.
Hinweise für die Handhabung
Die Fertigspritze vor Anwendung vorsichtig schütteln, um eine homogene weisslich-trübe Suspension zu erhalten.
Vor der Verabreichung sollte die Suspension visuell auf das Vorhandensein von Fremdpartikeln und/oder verändertes Aussehen geprüft werden. In beiden Fällen ist die Fertigspritze zu verwerfen.
Die Luer-Lock-Nadel muss mittels einer Viertelumdrehung fest auf die Spritze aufgesetzt werden.

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