Unerwünschte Wirkungen

Die gemeldeten Nebenwirkungen sind unten nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeiten sind folgendermassen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1‘000 bis <1/100), selten (≥1/10‘000, <1/1‘000), sehr selten (<1/10‘000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Nebenwirkungen bei N-Acetylglutamatsynthase-Mangel
Untersuchungen
Gelegentlich: erhöhte Transaminasewerte
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig: Verstärktes Schwitzen
Nicht bekannt: Ausschlag
Nebenwirkungen bei organischer Azidämie
Herzerkrankungen
Gelegentlich: Bradykardie
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Gelegentlich: Durchfall, Erbrechen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Pyrexie
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Nicht bekannt: Ausschlag
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.