Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von Semaglutide bei schwangeren Frauen vor. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe «Präklinische Daten»).
Aus diesem Grund sollte Rybelsus während der Schwangerschaft nicht verwendet werden. Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, während der Behandlung mit Rybelsus zu verhüten. Falls eine Patientin schwanger werden möchte oder schwanger wird, sollte die Behandlung mit Rybelsus abgebrochen werden. Die Behandlung mit Rybelsus sollte aufgrund seiner langen Halbwertszeit mindestens 2 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgebrochen werden.
Stillzeit
In der Muttermilch stillender Frauen wurden keine messbaren Konzentrationen von Semaglutide gefunden. Salcaprozat Natrium war in der Muttermilch vorhanden, und einige seiner Metaboliten wurden in geringen Konzentrationen ausgeschieden. Da ein Risiko für das gestillte Kind nicht ausgeschlossen werden kann, sollte Rybelsus während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Fertilität
Es ist nicht bekannt, ob Semaglutide eine Auswirkung auf die menschliche Fertilität hat. Semaglutide beeinträchtigt die Fertilität männlicher Ratten nicht. Bei weiblichen Ratten wurden bei Dosen, die mit einem mütterlichen Gewichtsverlust einhergingen, eine Verlängerung des Östrus und eine geringe Abnahme der Anzahl der Ovulationen beobachtet (siehe «Präklinische Daten»).