Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Chemische und physikalische inuse Stabilität wurde für 28 Tage bei 2-8 °C gezeigt. Nach der ersten Injektion kann Sondelbay maximal 28 Tage bei den oben genannten Temperaturen gelagert werden. Andere inuse Lagerungszeiten- und Bedingungen liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Besondere Lagerungshinweise
Im Kühlschrank (2-8°C) lagern, nicht einfrieren. Das Arzneimittel darf nicht verwendet werden, wenn es gefroren war. Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Der Fertiginjektor muss unmittelbar nach Gebrauch wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden, mit aufgesetzter Schutzkappe um die Patrone vor physischer Beschädigung und vor Licht zu schützen. Bewahren Sie den Fertiginjektor nicht mit angebrachter Nadel auf.
Sondelbay kann maximal 3 Tage bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) gelagert werden, wenn keine Kühlung verfügbar ist. Danach muss der Fertiginjektor wieder in den Kühlschrank gelegt und innerhalb von 28 Tagen nach der ersten Injektion aufgebraucht werden.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Sondelbay wird in einem Fertiginjektor geliefert. Jeder Fertiginjektor darf nur von einem Patienten verwendet werden. Für jede Injektion muss eine neue sterile Nadel verwendet werden. Jede Sondelbay-Packung enthält eine Bedienungsanleitung, in der die Verwendung des Fertiginjektors vollständig beschrieben wird. Mit dem Produkt werden keine Nadeln geliefert. Das Gerät kann mit Fertiginjektornadeln (31G oder 32G; 4 mm, 5 mm oder 8 mm) verwendet werden.
Das Datum der ersten Injektion sollte auf den Umkarton und / oder den Fertiginjektor von Sondelbay geschrieben werden.
Der Fertiginjektor darf nicht angewendet werden, wenn die Lösung trüb oder gefärbt ist oder Partikel enthält.