Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Daten einer Kohortenstudie von insgesamt ungefähr 5570 Schwangerschaften mit einer Exposition gegenüber Amphetamin im ersten Trimester weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen hin. Daten einer anderen Kohortenstudie von ungefähr 3100 Schwangerschaften mit einer Exposition gegenüber Amphetamin in den ersten 20 Wochen der Schwangerschaft weisen auf ein erhöhtes Risiko für Präeklampsie und Frühgeburt hin. Neugeborene, die während der Schwangerschaft Amphetamin ausgesetzt waren, können Entzugserscheinungen entwickeln.
Dexamfetamin, der aktive Metabolit von Lisdexamfetamin, ist plazentagängig.
In Reproduktionsstudien bei Ratten und Kaninchen hatte Lisdexamfetamin keinen Einfluss auf die embryofetale Entwicklung. Untersuchungen in Nagern haben gezeigt, dass die prä- oder frühpostnatale Amphetamin-Exposition zu neurochemischen Veränderungen und Verhaltensänderungen führen kann (s. «Präklinische Daten»).
Während der Schwangerschaft darf Lisdexamfetamin Spirig HC nicht angewendet werden, es sei denn, es wird ausdrücklich für erforderlich gehalten.
Stillzeit
Amphetamine gehen in die Muttermilch über. Mütter, die Lisdexamfetamin Spirig HC einnehmen, sollten angewiesen werden, nicht zu stillen.
Fertilität
Es wurden keine Fertilitätsstudien an Tieren durchgeführt. Amphetamin (im d-l-Enantiomer-Verhältnis von 3:1) hat bei Ratten keine schädliche Wirkung auf die Fertilität. Der Einfluss von Lisdexamfetamin Spirig HC auf die Fertilität des Menschen wurde nicht untersucht.