Präklinische Daten

Genotoxizität
Karzinogenität
Reproduktionstoxizität
Es wurden keine Studien zur Karzinogenität, Mutagenität und Beeinträchtigung der Fertilität durchgeführt; PROLASTIN-C LIQUID ist ein aus menschlichem Plasma gereinigtes biologisches Produkt.
Toxizitätsprüfungen mit Tieren
Die intravenöse Verabreichung von fünf täglichen Dosen PROLASTIN-C LIQUID an Kaninchen in einer Dosis von bis zu 600 mg/kg pro Tag (eine Dosis, die 10-mal höher ist als die für den Menschen empfohlene Dosis von 60 mg/kg, die jede Woche verabreicht wird), führte zu keinen Anzeichen von Toxizität.