Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Zolbetuximab bei schwangeren Frauen vor. Tierexperimentelle Studien wiesen auf keine Reproduktionstoxizität hin. VYLOY sollte einer schwangeren Frau nur verabreicht werden, wenn der Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.
Stillzeit
Es liegen keine Daten über das Vorhandensein von Zolbetuximab in der Muttermilch, von Auswirkungen auf das gestillte Kind oder von Auswirkungen auf die Milchproduktion vor. Da viele Antikörper in die Muttermilch ausgeschieden werden und aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei einem gestillten Kind, wird während der Behandlung mit VYLOY das Stillen nicht empfohlen.
Fertilität
Es wurden keine Studien zur Beurteilung der Wirkung von Zolbetuximab auf die Fertilität durchgeführt. Daher ist die Wirkung von VYLOY auf die männliche und weibliche Fertilität unbekannt.