Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen keine Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Comirnaty JN.1 während der Schwangerschaft vor.
Es liegen nur begrenzte Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Comirnaty (Original) bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien weisen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung hin (siehe Rubrik «Präklinische Daten»). Die Verabreichung von Comirnaty in der Schwangerschaft sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die möglichen Risiken für Mutter und Fötus überwiegt.
Stillzeit
Es liegen keine Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Comirnaty JN.1 während der Stillzeit vor.
Es ist nicht bekannt, ob Comirnaty in die Muttermilch übergeht.
Fertilität
Tierexperimentelle Studien mit Comirnaty (Original) ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Rubrik «Präklinische Daten»).
Es ist nicht bekannt, ob Comirnaty JN.1 einen Einfluss auf die Fertilität hat.