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Home - Fachinformation zu Nozinan 25 mg - Änderungen - 20.12.2017
6 Änderungen an Fachinfo Nozinan 25 mg
  • -Levomepromazin ist ein Inhibitor des Isoenzyms 2D6 von Cytochrom P 450 (CYP2D6). Daher kann es unter der Therapie mit Levomepromazin zu erhöhten Plasmaspiegeln und Wirkungsverstärkungen bei Arzneistoffen kommen, welche durch CYP2D6 metabolisiert werden.
  • -Patienten, bei denen dosisabhängige unerwünschte Wirkungen auftreten, wenn Levomepromazin mit einem Substrat von CYP2D6 (wie Amitriptylin/Amitriptylinoxid) kombiniert wird, sind zu überwachen.
  • -Hierzu zählen unter anderen Risperidon, Haloperidol, Amitriptylin, Captopril, Ondansetron, Codein, Celecoxib, Flecainid oder auch Amphetaminderivate.
  • +Levomepromazin ist ein Inhibitor des Isoenzyms 2D6 von Cytochrom P 450 (CYP2D6). Daher kann es unter der Therapie mit Levomepromazin zu erhöhten Plasmaspiegeln und Wirkungsverstärkungen bei Arzneistoffen kommen, welche durch CYP2D6 metabolisiert werden. Es sind pharmakokinetische Wechselwirkungen zwischen CYP2D6-Inhibitoren wie Phenothiazinen und CYP2D6-Substraten mit unbekannten klinischen Ergebnissen möglich.
  • +Patienten, bei denen dosisabhängige unerwünschte Wirkungen auftreten, wenn Levomepromazin mit einem weiteren Substrat von CYP2D6 wie Amitriptylin/Amitriptylinoxid Risperidon, Haloperidol, Captopril, Ondansetron, Codein, Celecoxib, Flecainid oder auch Amphetaminderivaten kombiniert wird, sind zu überwachen.
  • -Leber- und Gallenerkrankungen
  • +Erkrankungen der Leber und Gallenblase
  • -Schwangerschaft-, Wochenbett- und perinatale Erkrankungen
  • -Sehr selten: extrapyramidalmotorische Symptome und/oder Entzugserscheinungen beim Neugeborenen.
  • -Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • -Häufig: Harnretention v.a zu Beginn der Behandlung aufgrund der anticholinergen Wirkung.
  • -Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • -Sehr selten: Priapismus.
  • -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • -Gelegentlich: allergische Hautreaktionen, Photosensibilisierung (direkte Sonneneinstrahlung meiden!).
  • -Februar 2017.
  • +November 2017.
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