16 Änderungen an Fachinfo Effortil |
-Erwachsene: 3-mal täglich 10-20 Tropfen (entsprechend 5-10 mg Etilefrinhydrochlorid).
-Spezielle Dosierungsempfehlungen
- +Erwachsene: 3 mal täglich 10-20 Tropfen (entsprechend 5-10 mg Etilefrinhydrochlorid).
- +Spezielle Dosierungsempfehlungen:
-Kinder und Jugendliche
- +Kinder und Jugendliche:
-Kinder unter 2 Jahren: Effortil Tropfen dürfen nur auf ärztliche Verschreibung Kindern unter 2 Jahren verabreicht werden, siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»: 3-mal täglich 2-5 Tropfen (entsprechend 1.0-2.5 mg Etilefrinhydrochlorid).
-Kinder zwischen 2-6 Jahren: 3-mal täglich 5-10 Tropfen (entsprechend 2.5-5.0 mg Etilefrinhydrochlorid).
-Kinder ab 6 Jahre und Jugendliche: 3-mal täglich 10-20 Tropfen (entsprechend 5-10 mg Etilefrinhydrochlorid).
- +Kinder unter 2 Jahren: Effortil Tropfen dürfen nur auf ärztliche Verschreibung Kindern unter 2 Jahren verabreicht werden, siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»: 3 mal täglich 2-5 Tropfen (entsprechend 1.0-2.5 mg Etilefrinhydrochlorid).
- +Kinder zwischen 2-6 Jahren: 3 mal täglich 5-10 Tropfen (entsprechend 2.5-5.0 mg Etilefrinhydrochlorid).
- +Kinder ab 6 Jahre und Jugendliche: 3 mal täglich 10-20 Tropfen (entsprechend 5-10 mg Etilefrinhydrochlorid).
-Überempfindlichkeit gegenüber Etilefrin oder einem der Inhaltsstoffe. Effortil Tropfen enthalten Natriumdisulfit (E 223), welches bei empfindlichen Patienten allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktischem Schock und lebensbedrohlichen Asthma-Anfällen, Brechreiz und Durchfall auslösen kann. Die Prävalenz in der Bevölkerung ist unbekannt. Sulfit-Überempfindlichkeit wird jedoch öfters bei Asthmatikern als bei Nicht-Asthmatikern gesehen. Patienten mit Asthma oder einer Überempfindlichkeit gegen Sulfit-haltige Präparate sollten Effortil Tropfen daher nicht einnehmen.
- +Überempfindlichkeit gegenüber Etilefrin oder einem der Inhaltsstoffe. Effortil Tropfen enthalten Natriumdisulfit (E223), welches bei empfindlichen Patienten allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktischem Schock und lebensbedrohlichen Asthma-Anfällen, Brechreiz und Durchfall auslösen kann. Die Prävalenz in der Bevölkerung ist unbekannt. Sulfit-Überempfindlichkeit wird jedoch öfters bei Asthmatikern als bei Nicht-Asthmatikern gesehen. Patienten mit Asthma oder einer Überempfindlichkeit gegen Sulfit-haltige Präparate sollten Effortil Tropfen daher nicht einnehmen.
-Vorsicht ist bei der Verwendung von Effortil, Tropfen zum Einnehmen, bei Kindern unter 2 Jahren geboten und sollte nur auf ärztliche Verschreibung erfolgen, da Kinder in diesem Alter nur eingeschränkt in der Lage sind, den Hilfsstoff Propylparahydroxybenzoat (Propylparaben) im Körper abzubauen. Es liegen unzureichende Daten zu möglichen Wirkungen vor, wie z.B. auf das männliche Fortpflanzungssystem, und ausserdem liegen für diese Altersgruppe keine Empfehlungen für die tägliche Maximaldosis vor. Der Einsatz einer propylparabenhaltigen Formulierung bei Kindern unter 2 Jahren sollte im Einzelfall und nach Abwägung der Behandlungsnotwendigkeit gegen die potenziellen Risiken entschieden werden.
- +Vorsicht ist bei der Verwendung von Effortil, Tropfen zum Einnehmen bei Kindern unter 2 Jahren geboten. Kindern unter 2 Jahren sollten Effortil Tropfen nur auf ärztliche Verschreibung gegeben werden, da Kinder in diesem Alter nur eingeschränkt in der Lage sind, den Hilfsstoff Propylparahydroxybenzoat (Propylparaben) im Körper abzubauen.
- +Es liegen unzureichende Daten zu möglichen Wirkungen vor, wie z.B. auf das männliche Fortpflanzungssystem, und ausserdem liegen für diese Altersgruppe keine Empfehlungen für die tägliche Maximaldosis vor. Der Einsatz einer propylparabenhaltigen Formulierung bei Kindern unter 2 Jahren sollte im Einzelfall und nach Abwägung der Behandlungsnotwendigkeit gegen die potenziellen Risiken entschieden werden.
-Die biologische Wirkung von Etilefrin beruht fast ausschliesslich auf dem R(-)–Enantiomer.
- +Die biologische Wirkung von Etilefrin beruht fast ausschliesslich auf dem R(-) –Enantiomer.
-Effortil Tropfen: 15 g und 2× 50 g (C)
- +Effortil Tropfen: 15 g und 2× 50 g
- +Abgabekategorie: C
-Februar 2015.
- +August 2016.
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