• -Wirkstoff: Metformini hydrochloridum.
• -Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Filmtabletten zu 500 mg, 850 mg, 1000 mg. Die 1000 mg Filmtabletten sind teilbar.
• -
• +Wirkstoffe
• +Metformini hydrochloridum.
• +Hilfsstoffe
• +Tablettenkern: Povidonum K30, Magnesii stearas.
• +Filmüberzug (500, 850): Hypromellosum.
• +Filmüberzug (1000): Hypromellosum, Macrogolum 400, Macrogolum 8000.
• +
• +
• -Die Filmtabletten sollten unzerkaut und mit etwas Wasser eingenommen werden. Glucophage 1000 Filmtabletten können halbiert werden, was die Einnahme für Patienten unter Umständen erleichtert.
• +Die Filmtabletten sollten unzerkaut und mit etwas Wasser eingenommen werden. Um die Einnahme für die Patienten zu erleichtern, können die Glucophage 1000 Filmtabletten geteilt werden.
• -Nierenfunktionsstörungen
• -Bei mässig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30–59 ml/min, resp. geschätzte (estimated) glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) 30–59 ml/min/1.73 m2) darf Metformin nur in Abwesenheit von anderen Faktoren, welche das Risiko für eine Laktatazidose erhöhen, sowie unter Berücksichtigung folgender Dosisanpassungen verwendet werden: Die Therapie sollte mit 500 mg oder 850 mg Metformin pro Tag begonnen werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 1000 mg, aufgeteilt auf 2 Einzeldosen.
• -·Kreatinin-Clearance 45–59 ml/min, resp. eGFR 45–59 ml/min/1.73 m2: Die renale Funktion (Kreatinin-Clearance, resp. eGFR) soll engmaschig (alle 3–6 Monate) kontrolliert werden.
• -·Kreatinin-Clearance 30–44 ml/min, resp. eGFR 30–44 ml/min/1.73 m2: Die renale Funktion (Kreatinin-Clearance, resp. eGFR) soll engmaschig, mindestens alle 3 Monate, kontrolliert werden.
• -Sobald die Kreatinin-Clearance unter den Wert von 30 ml/min, resp. die eGFR unter den Wert von 30 ml/min/1.73 m2 fällt, muss die Behandlung mit Metformin sofort abgebrochen werden (siehe Kontraindikationen und Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• +Bei mässig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30–59 ml/min, resp. geschätzte (estimated) glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) 30–59 ml/min/1.73m2) darf Metformin nur in Abwesenheit von anderen Faktoren, welche das Risiko für eine Laktatazidose erhöhen, sowie unter Berücksichtigung folgender Dosisanpassungen verwendet werden: Die Therapie sollte mit 500 mg oder 850 mg Metformin pro Tag begonnen werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 1000 mg, aufgeteilt auf 2 Einzeldosen.
• +·Kreatinin-Clearance 45–59 ml/min, resp. eGFR 45–59 ml/min/1.73m2: Die renale Funktion (Kreatinin-Clearance, resp. eGFR) soll engmaschig (alle 3–6 Monate) kontrolliert werden.
• +·Kreatinin-Clearance 30–44 ml/min, resp. eGFR 30–44 ml/min/1.73m2: Die renale Funktion (Kreatinin-Clearance, resp. eGFR) soll engmaschig, mindestens alle 3 Monate, kontrolliert werden.
• +Sobald die Kreatinin-Clearance unter den Wert von 30 ml/min, resp. die eGFR unter den Wert von 30 ml/min/1.73m2 fällt, muss die Behandlung mit Metformin sofort abgebrochen werden (siehe Kontraindikationen und Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
• -Pädiatrie
• +Kinder und Jugendliche
• -Störungen des Blut- und Lymphsystems
• +Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems
• -Störungen des Nervensystems
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Gastrointestinale Beschwerden
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Funktionsstörungen der Leber und Galle
• +Leber- und Gallenerkrankungen
• -Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: A10BA02
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +ATC-Code
• +A10BA02
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Keine Daten vorhanden.
• +
• -Niereninsuffizienz
• +Nierenfunktionsstörungen
• -Pädiatrie
• +Kinder und Jugendliche
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern aufbewahren und nicht über 30 °C lagern.
• +Nicht über 30 °C lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -26061 (Swissmedic).
• +26061 (Swissmedic)
• -Glucophage 500: Packungen zu 50 Filmtabletten (B)
• -Glucophage 850: Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten (B)
• -Glucophage 1000: Packungen zu 60 und 120 teilbare Filmtabletten (B)
• +Glucophage 500: Packungen zu 50 Filmtabletten
• +Glucophage 850: Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten
• +Glucophage 1000: Packungen zu 60 und 120 Filmtabletten mit Bruchrille, teilbar
• -Merck (Schweiz) AG, Zug.
• +Merck (Schweiz) AG, Zug
• -August 2017.
• +Januar 2020