• -Dexamethason Natriumphosphat
• +Dexamethason Natriumphosphat.
• -Mephameson 4mg/1ml: Propylenglycol (E 1520) (20 mg), Natriumedetat, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Salzsäure konzentriert, Wasser für Injektionszwecke. Enthält maximal 1.37 mg Natrium.
• -Mephameson 8mg/2ml: Propylenglycol (E 1520) (40 mg), Natriumedetat, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke. Enthält maximal 2.71 mg Natrium.
• -Mephameson 50mg/3ml: Propylenglycol (E 1520) (450 mg), Natriumedetat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke. Enthält maximal 4.50 mg Natrium.
• +Mephameson 4mg/1ml: Propylenglycol (E1520) (20 mg), Natriumedetat, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Salzsäure konzentriert, Wasser für Injektionszwecke. Enthält maximal 1.37 mg Natrium.
• +Mephameson 8mg/2ml: Propylenglycol (E1520) (40 mg), Natriumedetat, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke. Enthält maximal 2.71 mg Natrium.
• +Mephameson 50mg/3ml: Propylenglycol (E1520) (450 mg), Natriumedetat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke. Enthält maximal 4.50 mg Natrium.
• -·Bei kleinen Eingriffen: zusätzlich vor Beginn 100 mg Hydrocortison i.v.
• +·Bei kleinen Eingriffen: Zusätzlich vor Beginn 100 mg Hydrocortison i.v.
• -·Hirntumor: Initial 0.5-1 mg/kg, dann 0.25-0.5 mg/kg pro Tag aufgeteilt in 4 Gaben.
• -·neurochirurgische Eingriffe: präoperativ 1 mg/kg, dann 0.2 mg/kg alle 4 Std. für 24 Std.
• -·Enzephalitis/Meningitis: 0.15 mg/kg alle 6 Std. für 4 Tage oder 0.4 mg/kg alle 12 Std. für 2 Tage, beginnend vor der ersten Antibiotikatherapie.
• -·Anaphylaktischer Schock (nach primärer Adrenalininjektion): Initial: Säuglinge 7.5–15 mg, ältere Kinder 4.5 mg/kg, 2. Tag: Dosisreduktion auf die Hälfte der Initialdosis, 3. Tag: Dosisreduktion auf ein Viertel der Initialdosis.
• -·Polytraumatischer Schock (Prophylaxe der Schocklunge und der Fettembolie): Initial: Säuglinge 7.5–15 mg, ältere Kinder 4.5 mg/kg, 2. Tag: Dosisreduktion auf die Hälfte der Initialdosis, 3. Tag: Dosisreduktion auf ein Viertel der Initialdosis.
• -·Status asthmaticus: Initial: Bolus von 7.5–15 mg, dann 0.15–0.3 mg/kg pro Tag.
• -·Akute Schübe schwerer Dermatosen (z.B. Quinckeödem, Pemphigus vulgaris, unkontrollierbare Ekzeme, kutane Sarkoidose): Dosierung je nach Schweregrad: hohe Dosierung 0.3–0.45 mg/kg, mittlere Dosierung 0.15 mg/kg, Erhaltungsdosis 0.04 mg/kg, jeweils pro Tag.
• -·Akute Blutkrankheiten (z.B. akute hämolytische Anämie): Je nach Schwere der Erkrankung 6.5–40 mg/m² Körperoberfläche für 4–5 Tage alle 28 Tage.
• -·Akute primäre und sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz (falls Hydrocortison nicht verfügbar ist, jedoch nur bei gleichzeitiger Therapie mit einem Mineralkortikoid): Initial Säuglinge 7.5–15 mg, ältere Kinder 4.5 mg/kg, dann Umstellung auf Hydrocortison.
• -·Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen: Ca. 30 Min. vor Chemotherapie 8 mg/m² Körperoberfläche, dann 16 mg/m² in 2–4 Teildosen über den Tag verteilt.
• +·Hirntumor:Initial 0.5-1 mg/kg, dann 0.25-0.5 mg/kg pro Tag aufgeteilt in 4 Gaben.
• +·neurochirurgische Eingriffe:präoperativ 1 mg/kg, dann 0.2 mg/kg alle 4 Std. für 24 Std.
• +·Enzephalitis/Meningitis:0.15 mg/kg alle 6 Std. für 4 Tage oder 0.4 mg/kg alle 12 Std. für 2 Tage, beginnend vor der ersten Antibiotikatherapie.
• +·Anaphylaktischer Schock (nach primärer Adrenalininjektion):Initial: Säuglinge 7.5-15 mg, ältere Kinder 4.5 mg/kg, 2. Tag: Dosisreduktion auf die Hälfte der Initialdosis, 3. Tag: Dosisreduktion auf ein Viertel der Initialdosis.
• +·Polytraumatischer Schock (Prophylaxe der Schocklunge und der Fettembolie):Initial: Säuglinge 7.5-15 mg, ältere Kinder 4.5 mg/kg, 2. Tag: Dosisreduktion auf die Hälfte der Initialdosis, 3. Tag: Dosisreduktion auf ein Viertel der Initialdosis.
• +·Status asthmaticus:Initial: Bolus von 7.5-15 mg, dann 0.15-0.3 mg/kg pro Tag.
• +·Akute Schübe schwerer Dermatosen (z.B. Quinckeödem, Pemphigus vulgaris, unkontrollierbare Ekzeme, kutane Sarkoidose):Dosierung je nach Schweregrad: hohe Dosierung 0.3-0.45 mg/kg, mittlere Dosierung 0.15 mg/kg, Erhaltungsdosis 0.04 mg/kg, jeweils pro Tag.
• +·Akute Blutkrankheiten (z.B. akute hämolytische Anämie):Je nach Schwere der Erkrankung 6.5-40 mg/m² Körperoberfläche für 4-5 Tage alle 28 Tage.
• +·Akute primäre und sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz (falls Hydrocortison nicht verfügbar ist, jedoch nur bei gleichzeitiger Therapie mit einem Mineralkortikoid):Initial Säuglinge 7.5-15 mg, ältere Kinder 4.5 mg/kg, dann Umstellung auf Hydrocortison.
• +·Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen:Ca. 30 Min. vor Chemotherapie 8 mg/m² Körperoberfläche, dann 16 mg/m² in 2-4 Teildosen über den Tag verteilt.
• -Nach der Anwendung von Kortikosteroiden wurde vom Auftreten einer Phäochromozytom-Krise berichtet, die tödlich verlaufen kann. Bei Patienten mit einem vermuteten oder diagnostizierten Phäochromozytom sollten Kortikosteroide nur nach einer angemessenen Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
• +Nach der Anwendung von Kortikosteroiden wurde vom Auftreten einer Phäochromozytom-Krise berichtet, die tödlich verlaufen kann. Bei Patienten mit einem vermuteten oder diagnostizierten Phäochromozytom sollten Kortikosteroide nur nach einer angemessenen Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Treten bei einem Patienten unter Behandlung mit Kortikosteroiden potentielle Symptome einer Phäochromozytom-Krise wie hypertensive Krise, Herzversagen, Tachykardie, Kopf-, Abdominal- und/oder Thoraxschmerzen auf, sollte an die Möglichkeit eines bisher unbekannten Phäochromozytoms gedacht werden
• +Auslösung einer Phäochromozytom-Krise bei Patienten mit vorbestehendem (auch latentem) Phäochromozytom.
• -ATC-Code H02AB02
• +ATC-Code
• +H02AB02
• -Ergebnis Dexamethason (N=2104) Standardtherapie (N=4321) Raten-/Risiko-Verhältnis (RR) (95% KI) 1
• +Ergebnis Dexamethason (N=2104) Standardtherapie (N=4321) Raten-/Risiko-Verhältnis (RR) (95% KI)*
• -Invasive mechanische Beatmung oder Tod2 456/1780 (25.6) 994/3638 (27.3) 0.92 (0.84-1.01)
• -·Invasive mechanische Beatmung 102/1780 (5.7) 285/3638 (7.8) 0.77 (0.62-0.95)
• -·Tod 387/1780 (21.7) 827/3638 (22.7) 0.93 (0.84-1.03)
• +Invasive mechanische Beatmung oder Tod† 456/1780 (25.6) 994/3638 (27.3) 0.92 (0.84-1.01)
• +Invasive mechanische Beatmung 102/1780 (5.7) 285/3638 (7.8) 0.77 (0.62-0.95)
• +Tod 387/1780 (21.7) 827/3638 (22.7) 0.93 (0.84-1.03)
• -1 RR wurden altersadjustiert im Hinblick auf die Ergebnisse der 28-Tages-Mortalität und der Krankenhausentlassung. RR wurden altersadjustiert im Hinblick auf das Ergebnis des Erhalts einer invasiven mechanischen Beatmung oder des Todes und ihrer Unterkomponenten.
• -2 Patienten, die bei Randomisierung bereits eine invasive mechanische Beatmung erhielten, wurden aus dieser Kategorie ausgeschlossen.
• +* RR wurden altersadjustiert im Hinblick auf die Ergebnisse der 28-Tages-Mortalität und der Krankenhausentlassung. RR wurden altersadjustiert im Hinblick auf das Ergebnis des Erhalts einer invasiven mechanischen Beatmung oder des Todes und ihrer Unterkomponenten.
• +† Patienten, die bei Randomisierung bereits eine invasive mechanische Beatmung erhielten, wurden aus dieser Kategorie ausgeschlossen.
• -Schwere Lebererkrankungen (z.B. Hepatitis, Leberzirrhose) sowie Hypothyreose verlängern die Eliminationshalbwertszeit
• +Schwere Lebererkrankungen (z.B. Hepatitis, Leberzirrhose) sowie Hypothyreose verlängern die Eliminationshalbwertszeit.
• -In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank (2–8°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank (2-8°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Dezember 2020.
• -Interne Versionsnummer: 10.1
• +Januar 2022.
• +Interne Versionsnummer: 11.1