• -Vier bis fünf Tage nach Therapiebeginn (spätestens nach einer Woche) ist eine Blutprobe zur Bestimmung der Lithium-Serumkonzentration vorzunehmen. Ziel ist es, die Lithiumdosis festzulegen und den täglichen Serumspiegel permanent zwischen 0,5 bis 1,2 mmol/l zu halten. In der Praxis ist die Blutprobe 12 oder 24 Stunden nach der letzten Priadel retard-Dosis vorzunehmen.
• +Vier bis fünf Tage nach Therapiebeginn (spätestens nach einer Woche) ist eine Blutprobe zur Bestimmung der Lithium-Serumkonzentration vorzunehmen. Ziel ist es, die Lithiumdosis festzulegen und den täglichen Serumspiegel permanent zwischen 0,5 bis 1,2 mmol/l zu halten. In der Praxis ist die Blutprobe 12 oder 24 Stunden nach der letzten Priadel retard -Dosis vorzunehmen.
• -Beim Umstellen von einem anderen Lithium-Präparat auf Priadel retard muss zuerst die Lithium-Serumkonzentration bestimmt werden. Die Priadel retard-Initialdosis sollte so nahe wie möglich bei der Dosis des anderen Lithiumpräparats liegen. Da die Bioverfügbarkeit von einem Produkt zum anderen variiert (insbesondere bei Formen mit verzögerter Freisetzung oder Retard-Formen), sollte bei einem Produktewechsel wie bei der Einleitung einer neuen Behandlung vorgegangen werden.
• +Beim Umstellen von einem anderen Lithium-Präparat auf Priadel retard muss zuerst die Lithium-Serumkonzentration bestimmt werden. Die Priadel retard -Initialdosis sollte so nahe wie möglich bei der Dosis des anderen Lithiumpräparats liegen. Da die Bioverfügbarkeit von einem Produkt zum anderen variiert (insbesondere bei Formen mit verzögerter Freisetzung oder Retard-Formen), sollte bei einem Produktewechsel wie bei der Einleitung einer neuen Behandlung vorgegangen werden.
• -Während der Stillzeit (siehe «Schwangerschaft/Stillzeit»).
• +Während der Stillzeit (siehe «Schwangerschaft, Stillzeit»).
• -Eine tubulointerstitielle Nephropathie wurde während einer chronischen Behandlung sehr selten beobachtet. Da diese Nephropathie irreversibel sein kann, ist eine regelmässige Kontrolle der Nierenfunktion während der Behandlung mit Lithium empfohlen.
• +Eine tubulo-interstitielle Nephropathie wurde während einer chronischen Behandlung sehr selten beobachtet. Da diese Nephropathie irreversibel sein kann, ist eine regelmässige Kontrolle der Nierenfunktion während der Behandlung mit Lithium empfohlen.
• -Bei den Häufigkeitsangaben wurden die folgenden Kategorien zugrunde gelegt: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
• +Bei den Häufigkeitsangaben wurden die folgenden Kategorien zugrunde gelegt: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10‘000), «sehr selten» (<1/10‘000).
• -Gelegentlich: HyperkalzämieSelten: Hyperthyreose, Hyperparathyreose, Kropf (euthyreot), Hypermagnesämie.
• +Gelegentlich: Hyperkalzämie
• +Selten: Hyperthyreose, Hyperparathyreose, Kropf (euthyreot), Hypermagnesämie.
• -Gelegentlich: Delirium, Verwirrtheit.
• +Gelegentlich: Delirium, Verwirrtheit
• -Sehr häufig: Kopfschmerzen (12,6%), Tremor (12,4%), extrapyramidale Symptome (15%).
• -Häufig: Somnolenz, Bewusstseinstrübung, Schwindel.
• +Sehr häufig: Kopfschmerzen (12,6%), Tremor (12,4%), extrapyramidale Symptome (15%)
• +Häufig: Somnolenz, Bewusstseinstrübung, Schwindel
• -Gelegentlich: Veränderungen im Elektrokardiogramm.
• +Gelegentlich: Veränderungen im Elektrokardiogramm
• -Sehr häufig: Nausea (17,4%), Diarrhoe (10,6%).
• +Sehr häufig: Nausea (17,4 %), Diarrhoe (10,6 %)
• -Gelegentlich: übermässiger Speichelfluss, Dysgeusie.
• +Gelegentlich: übermässiger Speichelfluss, Dysgeusie
• -Gelegentlich: Pruritus, Ausschläge und andere Anzeichen einer Überempfindlichkeit, Akne (akneähnliche Ausschläge), Auslösen oder Verstärkung der Psoriasis, Alopezie.
• -Unbekannte Häufigkeit: Follikulitis, Angioödem, Hautgeschwür.
• +Gelegentlich: Pruritus, Ausschläge und andere Anzeichen einer Überempfindlichkeit, Akne (akneähnliche Ausschläge), Auslösen oder Verstärkung der Psoriasis, Alopezie
• +Unbekannte Häufigkeit: Follikulitis, Angioödem, Hautgeschwür
• -Häufig: Myalgie.
• -Selten: Muskelschwäche.
• +Häufig: Myalgie
• +Selten: Muskelschwäche
• -Häufig: Polyurie, Polydipsie, Durstgefühl, Niereninsuffizienz.
• +Häufig: Polyurie, Polydipsie, Durstgefühl, Niereninsuffizienz
• -Gelegentlich: Impotenz, sexuelle Dysfunktion.
• +Gelegentlich: Impotenz, sexuelle Dysfunktion
• -Besondere Lagerungshinweise:
• -Das Medikament muss bei Raumtemperatur (15–25 °C), trocken, vor Licht geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Das Medikament muss bei Raumtemperatur (15–25°C), trocken, vor Licht geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
• -35380 (Swissmedic).
• +35380 (Swissmedic)
• -Priadel retard 400 mg: Packungen zu 100 Retardtabletten (A)
• +Priadel retard 400mg : Packungen zu 100 Retardtabletten (A)
• -sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.
• +Target BioScience AG, 8803 Rüschlikon
• -November 2018.
• +November 2018