• -Wirkstoff: Ureum.
• -Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Antiox.: E 321, E 320, Conserv.: Phenoxyethanolum. Excipiens ad unguentum.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 g Crème enthält: Ureum 120 mg.
• -
• +Wirkstoffe
• +Harnstoff.
• +Hilfsstoffe
• +25 mg/g Propylenglycol (E 1520), 0,06 mg/g Butylhydroxyanisol (E 320), 0,06 mg/g Butylhydroxytoluol (E 321), Sorbitan-Isostearat, ethoxyliertes, hydriertes Rizinusöl, dünnflüssiges Paraffin, Decyloleat, Dibutyladipat, Hartparaffin, Cetyl Dimethicone Copolyol, weisses Vaselin, mineralisches Wachs (Ceresin), hydriertes Rizinusöl, Glycerolisostearat, Polyglycerol-3-oleat, Isopropylmyristat, Polyoxyethylen-(30)-sorbitol, 1,3-Butylenglycol, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), 2-Phenoxyethanol, Magnesiumsulfat Heptahydrat, Citronensäure-Monohydrat, all-rac-alpha-Tocopherylacetat, gereinigtes Wasser.
• +
• +
• -Erwachsene
• -Die Carbamid Crème Widmer wird 1-2-mal täglich auf gut gereinigte Haut aufgetragen und gründlich einmassiert. Bei der Rückfallprophylaxe 2-mal wöchentlich oder, je nach Bedarf, öfter anwenden.
• +Übliche Dosierung
• +Erwachsene tragen die Carbamid Crème Widmer 1-2-mal täglich auf die zu behandelnden Hautstellen auf und massieren sie gründlich ein. Bei der Rückfallprophylaxe 2-mal wöchentlich oder, je nach Bedarf, öfter anwenden.
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• +Die Carbamid Crème Widmer wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht spezifisch untersucht.
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• +Die Carbamid Crème Widmer wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktionsstörung nicht spezifisch untersucht.
• +Ältere Patienten
• +Die Carbamid Crème Widmer wurde bei Patienten ≥65 Jahren nicht untersucht.
• +
• -Die Anwendung und Sicherheit der Carbamid Crème Widmer ist bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden und wird nicht empfohlen.
• +Klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Carbamid Crème Widmer bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahren liegen nicht vor. Daher wird die Anwendung des Arzneimittels in diesen Altersgruppen nicht empfohlen.
• +Art der Anwendung
• +Crème zur äusserlichen Anwendung.
• +Vor Auftragen der Crème sollte die Haut schonend mit einer geeigneten Lotion bzw. einem milden Reinigungsmittel gereinigt werden.
• +
• -Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden, ebenso gleichzeitige lokale Anwendung herkömmlicher Schälmittel wie Salizylsäure, Resorzin und dergleichen sowie Kosmetika.
• -Auf geschädigter oder entzündeter Haut sowie im Gesicht nur mit Vorsicht anwenden.
• +Die Carbamid Crème Widmer ist ausschliesslich zur äusserlichen Anwendung bestimmt.
• +Auf geschädigter oder entzündeter Haut sowie im Gesicht ist das Arzneimittel nur mit Vorsicht anzuwenden. Die Crème darf nicht mit Augenlidern oder Schleimhäuten in Berührung kommen. Im Falle eines versehentlichen Kontaktes mit den Augenlidern oder Schleimhäuten (Augen, Lippen, Nasenöffnung) müssen die betroffenen Stellen sorgfältig mit Wasser gespült werden.
• +Eine gleichzeitige lokale Anwendung herkömmlicher Schälmittel wie Salicylsäure, Resorcin und dergleichen sowie Kosmetika ist während der Behandlung mit Carbamid Creme Widmer zu vermeiden.
• -Die Möglichkeit einer erhöhten Resorption anderer lokal applizierter Stoffe (z.B. Kortikoide) ist bei einer mit Ureum behandelten Haut zu berücksichtigen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Für Ureum sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Medikament nur verabreicht werden, wenn es eindeutig erforderlich ist.
• +Mit der Carbamid Crème Widmer wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
• +Pharmakokinetische Interaktionen
• +Die Möglichkeit einer erhöhten Resorption anderer lokal applizierter Stoffe (z.B. Kortikoide) ist bei einer mit Harnstoff behandelten Haut zu berücksichtigen.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• +Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung von Carbamid Crème Widmer bei Schwangeren vor. Ebenso sind keine kontrollierten Studien mit Harnstoff bei Schwangeren verfügbar.
• +Ausserdem liegen für Harnstoff keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor.
• +Während der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht angewendet werden, es sei dies ist eindeutig erforderlich.
• +Stillzeit
• +Keine Daten verfügbar.
• -Die Carbamid Crème Widmer hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• +Da bei der topischen Anwendung keine Anzeichen für eine systemische Wirkung festgestellt werden konnte, ist nicht damit zu rechnen, dass Carbamid Crème Widmer einen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, hat.
• +Die Häufigkeiten der unerwünschten Wirkungen sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000) und «unbekannt» (genaue Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• -In seltenen Fällen (<1/1000, ≥1/10'000) können Hautreizungen wie Brennen, Rötung, Jucken oder Schuppung auftreten.
• +In seltenen Fällen können Hautreizungen wie Brennen, Rötung, Jucken oder Schuppung auftreten.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -–
• +Anzeichen und Symptome
• +Keine Angaben.
• +Behandlung
• +Keine Angaben.
• -ATC-Code: D02AE01
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• -Ureum bewirkt ein Erweichen und Abschuppen der hyperkeratotischen Hornschicht. Es erhöht die Wasser-Retentionsfähigkeit der Haut.
• +ATC-Code
• +D02AE01
• +Wirkungsmechanismus
• +Harnstoff bewirkt ein Erweichen und Abschuppen der hyperkeratotischen Hornschicht. Er erhöht die Wasser-Retentionsfähigkeit der Hornschicht.
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• +Sicherheit und Wirksamkeit bei älteren Patienten
• +Die Sicherheit und Wirksamkeit von Carbamid Crème Widmer bei älteren Patienten (≥65 Jahren) wurde nicht untersucht (s. auch Rubrik «Dosierung/Anwendung»).
• +Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten
• +Die Sicherheit und Wirksamkeit von Carbamid Crème Widmer wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht (s. auch Rubrik «Dosierung/Anwendung»).
• -Bei lokaler Applikation von Carbamid Crème Widmer konnten keine Anzeichen für eine systemische Wirkung festgestellt werden.
• +Distribution
• +Keine Angaben.
• +Metabolismus
• +Keine Angaben.
• -Es sind keine für die Anwendung von Carbamid Crème Widmer sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.
• +Es sind keine für die Anwendung von Carbamid Crème Widmer sicherheitsrelevanten Präparate-spezifischen Daten bekannt.
• -Nur zur äusserlichen Anwendung.
• -Lagerungshinweise
• +Besondere Lagerungshinweise
• -Tube zu 100 ml (D).
• +Tube zu 100 ml. (D)
• -Louis Widmer AG, Rietbachstrasse 5, 8952 Schlieren-Zürich.
• +Louis Widmer AG, 8952 Schlieren.
• -Dezember 2014.
• +April 2020