• -Hilfsstoffe: Maisstärke, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid (wasserfrei).
• +Hilfsstoffe: maydis amylum, lactosum monohydricum, magnesii stearas, talcum, silica colloidalis anhydrica.
• +Risiken bei gleichzeitiger Anwendung von Opioiden und Benzodiazepinen:
• +Die gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen, einschliesslich Clobazam und Opioiden kann zu Sedierung, Atemnot, Koma und Tod führen. Aufgrund dieser Risiken ist die gleichzeitige Verschreibung von Benzodiazepinen und Opioiden auf Patienten zu beschränken, für die keine geeigneten anderen therapeutischen Alternativen zur Verfügung stehen.
• +Bei einer gleichzeitigen Verordnung von Clobazam und Opioiden sind die niedrigsten wirksamen Dosen zu verwenden und die Behandlungsdauer ist so kurz wie möglich zu wählen. Ferner sind die Patienten engmaschig zu überwachen, damit jedes Anzeichen oder Symptom einer Atemnot oder Sedierung erkannt wird.
• +Benzodiazepine und Opioide: Die gelichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen, einschliesslich Clobazam und Opioiden erhöht aufgrund der zusätzlichen dämpfenden Wirkungen auf das zentrale Nervensystem das Risiko für Sedierung, Atemnot, Koma und Tod. Daher ist bei Patienten, die gleichzeitig Benzodiazepine und Opioide einnehmen, die Dosis und die Behandlungsadauer zu beschränken.
• -Einzelfälle: Photosensitivityreaktion (Urtikaria), Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse (bisweilen mit letalem Ausgang).
• +Einzelfälle: Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse (bisweilen mit letalem Ausgang).
• -August 2016.
• +Mai 2017.