• -Wirkstoff: Domperidon.
• -Hilfsstoffe:
• +Wirkstoffe
• +Domperidon.
• +Hilfsstoffe
• -lingual Schmelztabletten: Aspartam, Minz-Aroma, Gelatine, Mannitol, Poloxamer.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Filmtablette enthält 10 mg Domperidon.
• -1 ml Suspension enthält 1 mg Domperidon.
• -1 lingual Schmelztablette enthält 10 mg Domperidon.
• +Lingual Schmelztabletten: Aspartam, Minz-Aroma, Gelatine, Mannitol, Poloxamer.
• -Motilium wird zur Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen angewendet.
• +Motilium wird zur Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr angewendet.
• -lingual Schmelztabletten
• +Lingual Schmelztabletten
• -Kinder unter 12 Jahren mit einem Körpergewicht von 35 kg und mehr und Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahre) mit einem Körpergewicht von <35 kg:
• -Motilium Suspension soll in der tiefsten wirksamen Dosis angewendet werden. Die totale Tagesdosis ist abhängig vom Körpergewicht (siehe untenstehende Tabelle).
• -Formulierung (Domperidon pro Einheit) Dosierung
• -Suspension zum Einnehmen (1 mg/ml) 3× täglich 0.25 mg/kg
• -
• -Filmtabletten und Schmelztabletten sind für Kinder unter 12 Jahren sowie für Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 35 kg nicht geeignet.
• -Kleinkinder und Kinder unter 12 Jahren mit einem Körpergewicht von <35 kg:
• -Bei Niereninsuffizienz
• -Da nur eine geringe Menge unverändert über die Niere ausgeschieden wird, ist eine Einmaldosis bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht anzupassen. Da die Plasmahalbwertzeit von Domperidon bei schwerer Niereninsuffizienz (Serumkreatinin >6 mg/100 ml, d.h. >0.6 mmol/l) verlängert ist (von 7 Std auf 20 Std), sollte abhängig vom Schweregrad der Krankheit, die Einnahmefrequenz von Motilium/- lingual auf 1- oder 2-mal täglich reduziert und, falls notwendig, die Dosis herabgesetzt werden. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollen bei einer längeren Therapie regelmässig kontrolliert werden (siehe «Pharmakokinetik»).
• -Bei Leberfunktionsstörungen
• -
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• +Da nur eine geringe Menge unverändert über die Niere ausgeschieden wird, ist eine Einmaldosis bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht anzupassen. Da die Plasmahalbwertzeit von Domperidon bei schwerer Niereninsuffizienz (Serumkreatinin >6 mg/100 ml, d.h. >0.6 mmol/l) verlängert ist (von 7 Std auf 20 Std), sollte abhängig vom Schweregrad der Krankheit, die Einnahmefrequenz von Motilium/- lingual auf 1- oder 2-mal täglich reduziert und, falls notwendig, die Dosis herabgesetzt werden. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollen bei einer längeren Therapie regelmässig kontrolliert werden (siehe «Pharmakokinetik»).
• -Domperidon 4× 10 mg/d Ketoconazol 2× 200 mg/d Cmax und AUC ca. 3-fach erhöht 9.8 (range 1.2-17.5)
• +Domperidon 4× 10 mg/d Ketoconazol 2× 200 mg/d Cmax und AUC ca. 3-fach erhöht 9.8 (range 1.2-17.5)
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -Symptome
• +Anzeichen und Symptome
• -ATC-Code: A03FA03
• -Pharmakodynamik
• +ATC-Code
• +A03FA03
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Siehe Wirkungsmechanismus.
• +Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten
• +
• -Niereninsuffizienz
• +Nierenfunktionsstörungen
• -Motilium darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Motilium darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Mai 2019.
• +Oktober 2019.