• -Wirkstoff: chondroitini sulfas natricus.
• +Wirkstoff
• +chondroitini sulfas natricus.
• -Tabletten: excipiens pro compresso.
• -Granulat: saccharinum, aromatica (Orangengeschmack), antiox. E 320, excipiens ad granulatum pro charta.
• -Kapseln: color. E 104, E 132, excipiens pro capsula.
• -Condrosulf 800 enthält pro Tablette bzw. Beutel 70 mg (3 mmol) Natrium.
• -Condrosulf 400 enthält pro Tablette, Beutel bzw. Kapsel 35 mg (1,5 mmol) Natrium.
• +Tabletten
• +Condrosulf 800 enthält pro Tablette 73 mg (3,0 mmol) Natrium und Magnesiumstearat.
• +Condrosulf 400 enthält pro Tablette 37 mg (1,6 mmol) Natrium und Magnesiumstearat.
• +Granulat
• +Condrosulf 800 enthält pro Beutel 76 mg (3,4 mmol) Natrium, 24 mg Saccharin-Natrium, Magnesiumstearat, Citronensäure, Orangenaroma, Betacarotin (liegt in einer Saccharose- und Natriumascorbat-enthaltenden Matrix vor), hochdisperses Siliciumdioxid und 2,24 g Sorbitol (E420).
• +Condrosulf 400 enthält pro Beutel 38 mg (1,7 mmol) Natrium, 12 mg Saccharin-Natrium, Magnesiumstearat, Citronensäure, Orangenaroma, Betacarotin (liegt in einer Saccharose- und Natriumascorbat-enthaltenden Matrix vor), hochdisperses Siliciumdioxid und 1,12 g Sorbitol (E420).
• +Kapseln
• +Condrosulf 400 enthält pro Kapsel 37 mg (1,6 mmol) Natrium, Magnesiumstearat, Chinolingelb (E104), Indigokarmin (E132), Gelatine.
• -Bei bestimmungsgemässer Anwendung sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu treffen.
• -Granulat: da das Granulat Sorbitol enthält, sollten Patienten mit einer Fructose-Intoleranz eine andere Darreichungsform verwenden.
• +Tabletten
• +Condrosulf 800 enthält 73 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Dosis. Dies entspricht 3,6 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natrium-Aufnahme mit der Nahrung.
• +Condrosulf 400 enthält 37 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Dosis. Dies entspricht 1,8 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natrium-Aufnahme mit der Nahrung.
• +Granulat
• +Da das Granulat Sorbitol enthält, sollten Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz diese Darreichungsform nicht einnehmen. Da das Granulat Saccharose enthält, sollten Patienten mit der seltenen hereditären Fructose/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz, diese Darreichungsform nicht anwenden.
• +Condrosulf 800 enthält 76 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Dosis. Dies entspricht 3,8 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natrium-Aufnahme mit der Nahrung.
• +Condrosulf 400 enthält 38 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Dosis. Dies entspricht 1,9 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natrium-Aufnahme mit der Nahrung.
• +Kapseln
• +Condrosulf 400 enthält 37 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Dosis. Dies entspricht 1,8 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natrium-Aufnahme mit der Nahrung.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -Die Schmerzen auf der VAS gingen in der Condrosulf-Gruppe innerhalb der 6 Monate um –20,0 mm (–36%) gegenüber dem Ausgangswert zurück, in der Placebo-Gruppe um –11,3 mm (–21%). Dieser Unterschied war statistisch signifikant (p = 0,016, Effect Size 0,34).
• -Die Funktionseinschränkungen beurteilt anhand des Dreiser-Indexes nahmen innerhalb der 6 Monate mit Condrosulf um –2,9 Punkte (–27%) ab, mit Placebo um –0,7 Punkte (–7%). Dieser Unterschied war ebenfalls statistisch signifikant (p = 0,008, Effect Size 0,44).
• +Die Schmerzen auf der VAS gingen in der Condrosulf-Gruppe innerhalb der 6 Monate um –20,0 mm (–36 %) gegenüber dem Ausgangswert zurück, in der Placebo-Gruppe um –11,3 mm (–21 %). Dieser Unterschied war statistisch signifikant (p = 0,016, Effect Size 0,34).
• +Die Funktionseinschränkungen beurteilt anhand des Dreiser-Indexes nahmen innerhalb der 6 Monate mit Condrosulf um –2,9 Punkte
• +(–27 %) ab, mit Placebo um –0,7 Punkte (–7 %). Dieser Unterschied war ebenfalls statistisch signifikant (p = 0,008, Effect Size 0,44).
• -Lagerungshinweise
• +Besondere Lagerungshinweise
• -42277, 48557, 51610 (Swissmedic).
• +42277, 48557, 51610 (Swissmedic)
• -IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Lugano.
• +IBSA Institut Biochimique SA, Lugano
• -Mai 2018.
• +Mai 2018