• -Zuclopenthixol (als Zuclopenthixoldihydrochlorid).
• +Zuclopenthixol (als Zuclopenthixoldihydrochlorid)
• -Kartoffelstärke, 17,4 mg Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Glycerol 85%, Talk, hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat, Überzug: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172).
• +Kartoffelstärke, 17,4 mg Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Glycerol 85%, Talk, hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat, Überzug: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172)
• -Kartoffelstärke, 21,6 mg Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Glycerol 85%, Talkum, hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat, Überzug: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172).
• +Kartoffelstärke, 21,6 mg Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Glycerol 85%, Talkum, hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat, Überzug: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172)
• -Kartoffelstärke, 22.0 mg Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Glycerol 85%, Talkum, hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat¸ Überzug: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172).
• +Kartoffelstärke, 22.0 mg Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Glycerol 85%, Talkum, hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat¸ Überzug: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172)
• -Zuclopenthixol (als Zuclopenthixoldihydrochlorid).
• +Zuclopenthixol (als Zuclopenthixoldihydrochlorid)
• -Hydroxypropylbetadex, Ethanol 96% 120 mg pro ml entsprechend 14.2 % V/V Ethanol, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser.
• +Hydroxypropylbetadex, Ethanol 96% 120 mg pro ml entsprechend 14.2 % V/V Ethanol, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser
• -Zuclopenthixolacetat.
• +Zuclopenthixolacetat
• -Mittelkettige Triglyceride.
• +Mittelkettige Triglyceride
• -Zuclopenthixoldecanoat.
• +Zuclopenthixoldecanoat
• -Mittelkettige Triglyceride.
• +Mittelkettige Triglyceride
• +Dysphagie kann auftreten als Folge von extrapyramidalen Symptomen, Sialorrhoe, Sedierung und malignem neuroleptischen Syndrom und kann zu lebensbedrohlichen Komplikationen wie Aspirationspneumonie und Erstickung führen.
• -Selten: Thrombozytopenie, Neutropenie, Leukopenie, Agranulozytose.
• +Selten: Thrombozytopenie, Neutropenie, Leukopenie, Agranulozytose
• -Selten: Hypersensibilität, anaphylaktische Reaktion.
• +Selten: Hypersensibilität, anaphylaktische Reaktion
• -Selten: Hyperprolaktinaemie.
• +Selten: Hyperprolaktinaemie
• -Häufig: erhöhter Appetit, Gewichtszunahme.
• -Gelegentlich: verminderter Appetit, Gewichtsabnahme.
• -Selten: Hyperglycaemie, beeinträchtigte Glukosetoleranz, Hyperlipidaemie.
• +Häufig: erhöhter Appetit, Gewichtszunahme
• +Gelegentlich: verminderter Appetit, Gewichtsabnahme
• +Selten: Hyperglycaemie, beeinträchtigte Glukosetoleranz, Hyperlipidaemie
• -Häufig: Schlaflosigkeit, Depression, Angstzustände, Nervosität, abnormale Träume, Agitation, verminderte Libido.
• -Gelegentlich: Apathie, Albträume, gesteigerte Libido, Konfusion.
• +Häufig: Schlaflosigkeit, Depression, Angstzustände, Nervosität, abnormale Träume, Agitation, verminderte Libido
• +Gelegentlich: Apathie, Albträume, gesteigerte Libido, Konfusion
• -Sehr häufig: Schläfrigkeit (Clopixol oral 21%), Akathisie (Clopixol oral 17%, Clopixol Depot 13%), Hyperkinese (Clopixol Acutard 18%), Hypokinese (Clopixol oral 8%, Clopixol Acutard 22%, Clopixol Depot 10%).
• -Häufig: Tremor, Dystonie, erhöhter Muskeltonus, Schwindel, Kopfschmerzen, Paraesthesie, Aufmerksamkeitsstörungen, Amnesie, abnormaler Gang.
• -Gelegentlich: Spätdyskinesie, Hyperreflexie, Dyskinesie, Parkinsonismus, Synkope, Ataxie, Sprachstörungen, verminderter Muskeltonus, Krämpfe, Migräne.
• -Sehr selten: Malignes neuroleptisches Syndrom.
• +Sehr häufig: Schläfrigkeit (Clopixol oral 21%), Akathisie (Clopixol oral 17%, Clopixol Depot 13%), Hyperkinese (Clopixol Acutard 18%), Hypokinese (Clopixol oral 8%, Clopixol Acutard 22%, Clopixol Depot 10%)
• +Häufig: Tremor, Dystonie, erhöhter Muskeltonus, Schwindel, Kopfschmerzen, Paraesthesie, Aufmerksamkeitsstörungen, Amnesie, abnormaler Gang
• +Gelegentlich: Spätdyskinesie, Hyperreflexie, Dyskinesie, Parkinsonismus, Synkope, Ataxie, Sprachstörungen, verminderter Muskeltonus, Krämpfe, Migräne
• +Sehr selten: Malignes neuroleptisches Syndrom
• -Häufig: Akkommodationsstörungen, anormales Sehvermögen.
• -Gelegentlich: Okulogyration, Mydriasis.
• +Häufig: Akkommodationsstörungen, anormales Sehvermögen
• +Gelegentlich: Okulogyration, Mydriasis
• -Häufig: Schwindel.
• -Gelegentlich: Hyperakusis, Tinnitus.
• +Häufig: Schwindel
• +Gelegentlich: Hyperakusis, Tinnitus
• -Häufig: Tachykardie, Palpitation.
• -Selten: Elektrokardiogramm: QT-Verlängerung, ventrikuläre Arrhythmien (Herzkammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie, Torsades de Pointes), plötzlicher Tod.
• +Häufig: Tachykardie, Palpitation
• +Selten: Elektrokardiogramm: QT-Verlängerung, ventrikuläre Arrhythmien (Herzkammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie, Torsades de Pointes), plötzlicher Tod
• -Gelegentlich: Hypotonie (inkl. orthostatische Hypotonie), Wallungen.
• -Sehr selten: Venöse Thromboembolien.
• +Gelegentlich: Hypotonie (inkl. orthostatische Hypotonie), Wallungen
• +Sehr selten: Venöse Thromboembolien
• -Häufig: Verstopfte Nase, Dyspnoe.
• +Häufig: Verstopfte Nase, Dyspnoe
• -Sehr häufig: Mundtrockenheit (Clopixol oral 14%, Clopixol Acutard 21%, Clopixol Depot 12%).
• -Häufig: verstärkter Speichelfluss, Verstopfung, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall.
• -Gelegentlich: Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen.
• +Sehr häufig: Mundtrockenheit (Clopixol oral 14%, Clopixol Acutard 21%, Clopixol Depot 12%)
• +Häufig: verstärkter Speichelfluss, Verstopfung, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall
• +Gelegentlich: Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen
• -Gelegentlich: Abnormale Leberfunktionstests.
• -Sehr selten: Cholestatische Hepatitis, Gelbsucht.
• +Gelegentlich: Abnormale Leberfunktionstests
• +Sehr selten: Cholestatische Hepatitis, Gelbsucht
• -Häufig: Hyperhidrose, Pruritus.
• -Gelegentlich: Ausschlag, photosensitive Hautreaktionen, Pigmentstörungen, Seborrhoe, Dermatitis, Purpura.
• +Häufig: Hyperhidrose, Pruritus
• +Gelegentlich: Ausschlag, photosensitive Hautreaktionen, Pigmentstörungen, Seborrhoe, Dermatitis, Purpura
• -Häufig: Myalgie.
• -Gelegentlich: Steife Muskeln, Trismus, Torticollis.
• +Häufig: Myalgie
• +Gelegentlich: Steife Muskeln, Trismus, Torticollis
• -Häufig: Störung der Blasenentleerung, Harnverhalten, Polyurie.
• +Häufig: Störung der Blasenentleerung, Harnverhalten, Polyurie
• -Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdruese:
• -Gelegentlich: Ejakulationsprobleme, Erektionsstörung, Orgasmusstörungen bei Frauen, trockene Vagina.
• -Selten: Gynaekomastie, Galactorrhoe, Amenorrhoe, Priapismus.
• +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
• +Gelegentlich: Ejakulationsprobleme, Erektionsstörung, Orgasmusstörungen bei Frauen, trockene Vagina
• +Selten: Gynaekomastie, Galactorrhoe, Amenorrhoe, Priapismus
• -Häufig: Asthenie, Müdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen.
• +Häufig: Asthenie, Müdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen
• -Reaktion an der Applikationsstelle (Ampullen).
• +Reaktion an der Applikationsstelle (Ampullen)
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• -Januar 2024
• -06052024FI
• +Dezember 2024
• +28022025FI