• -Duspatalin retard wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da ungenügende Daten bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
• +Duspatalin Retard wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da ungenügende Daten bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
• -Duspatalin retard wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da ungenügende Daten bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
• +Duspatalin Retard wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da ungenügende Daten bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
• -Mebeverin wird extensiv metabolisiert. Die Metaboliten werden vorwiegend renal ausgeschieden. Daher sollte Duspatalin retard bei Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
• +Mebeverin wird extensiv metabolisiert. Die Metaboliten werden vorwiegend renal ausgeschieden. Daher sollte Duspatalin Retard bei Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
• -Duspatalin retard wird für die Anwendung in der Schwangerschaft nicht empfohlen.
• +Duspatalin Retard wird für die Anwendung in der Schwangerschaft nicht empfohlen.
• -Duspatalin retard sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
• +Duspatalin Retard sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
• -Klinische Daten zur männlichen oder weiblichen Fertilität liegen nicht vor; Tierversuche weisen jedoch nicht auf nachteilige Wirkungen von Duspatalin retard hin (siehe Kapitel «Präklinische Daten»).
• +Klinische Daten zur männlichen oder weiblichen Fertilität liegen nicht vor; Tierversuche weisen jedoch nicht auf nachteilige Wirkungen von Duspatalin Retard hin (siehe Kapitel «Präklinische Daten»).
• -Der genaue Wirkmechanismus ist nicht bekannt, aber mehrere Mechanismen, wie beispielsweise eine Abnahme der Permeabilität von Ionenkanälen, eine Blockade der Noradrenalin-Wiederaufnahme oder eine lokalanästhetische Wirkung können zur lokalen Wirkung von Mebeverin auf den Magen-Darmtrakt beitragen. Systemische Nebeneffekte wurden nicht beobachtet.
• +Der genaue Wirkmechanismus ist nicht bekannt, aber mehrere Mechanismen, wie beispielsweise eine Abnahme der Permeabilität von Ionenkanälen, eine Blockade der Noradrenalin-Wiederaufnahme oder eine lokalanästhetische Wirkung können zur lokalen Wirkung von Mebeverin auf den Magen-Darmtrakt beitragen.
• -Keine Angaben
• +Keine Angaben.
• -Die Eliminationshalbwertzeit im steady state der demethylierten Mebeverinsäure ist nach Einnahme von Retard-Kapseln T½ = 5,77 Std. Die relative Bioverfügbarkeit der Retard-Kapsel scheint mit einer durchschnittlichen (dosisnormalisierten) AUC Ratio von 97% optimal zu sein. Bei mehrfacher Dosierung (200 mg b.i.d.) liegt der Cmax der demethylierten Mebeverinsäure bei 804 ng/ml und der Tmax bei ungefähr 3 Std.
• +Die Eliminationshalbwertzeit im steady state der demethylierten Mebeverinsäure ist nach Einnahme von Retard-Kapseln T½ = 5,77 Stunden. Die relative Bioverfügbarkeit der Retard-Kapsel scheint mit einer durchschnittlichen (dosisnormalisierten) AUC Ratio von 97% optimal zu sein. Bei mehrfacher Dosierung (200 mg b.i.d.) liegt der Cmax der demethylierten Mebeverinsäure bei 804 ng/ml und der Tmax bei ungefähr 3 Stunden.
• -In den konventionellen in vitro- und in vivo- Genotoxizitätstests war Mebeverin frei von genotoxischen Wirkungen. Karzinogenizitätsstudien wurden nicht durchgeführt.
• +In den konventionellen in vitro- und in vivo-Genotoxizitätstests war Mebeverin frei von genotoxischen Wirkungen. Karzinogenizitätsstudien wurden nicht durchgeführt.
• -Bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• -47639 (Swissmedic)
• +47639 (Swissmedic).
• -Duspatalin retard Kaps 200 mg 30 Stück (B)
• -Duspatalin retard Kaps 200 mg 60 Stück (B)
• +Duspatalin Retard, Hartkapseln 200 mg, 30 Stück. (B)
• +Duspatalin Retard, Hartkapseln 200 mg, 60 Stück. (B)
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Februar 2021
• +November 2024.
• +[Version 104 D]