10 Änderungen an Fachinfo Sanalepsi N |
-Wirkstoff: Doxylamin in Form von Doxylaminsuccinat.
-Hilfsstoffe: Ethanol 24% (V/V), Saccharin-Natrium; Farbstoff E 150d; Aromastoffe: Chininsulfat (2 mg), Anethol, Baldrianessenz, Bitterorangenextrakt und weitere Hilfsstoffe.
- +Wirkstoff: doxylaminum in Form von doxylamini succinas.
- +Hilfsstoffe: glycerolum, aurantii amari extractum liquidum normatum, E 150d, polysorbatum 80, saccharinum natricum, chinini sulfas, anetholum, valerianae aetheroleum, simethiconum, ethanolum 96 per centum 190 mg, natrii hydroxidum, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml corresp. 25 guttae corresp. natrium 1.7 mg, corresp. ethanolum 24% V/V.
-Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 25 Tropfen 1-3× täglich mit den Mahlzeiten oder eine halbe Stunde vor dem Zubettgehen. Nicht mehr als 5× 25 Tropfen täglich einnehmen.
- +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 25 Tropfen 1-3x täglich mit den Mahlzeiten oder eine halbe Stunde vor dem Zubettgehen. Nicht mehr als 5x25 Tropfen täglich einnehmen.
- +Dieses Arzneimittel enthält 24-%Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 190 mg pro 1 ml, entsprechend 5 ml Bier oder 2.5 ml Wein.
- +Gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden.
- +Ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-Sanalepsi N wirkt sedativ und erleichtert dadurch das Einschlafen. Die Wirkungsdauer beträgt 6-8 Stunden. Ausserdem sind anticholinerge Wirkungen nachweisbar.
- +Sanalepsi N wirkt sedativ und erleichtert dadurch das Einschlafen. Die Wirkungsdauer beträgt 6 - 8 Stunden. Ausserdem sind anticholinerge Wirkungen nachweisbar.
-Die maximale Plasmakonzentration ist 1,6-2,4 Stunden nach Einnahme erreicht.
- +Die maximale Plasmakonzentration ist 1,6 - 2,4 Stunden nach Einnahme erreicht.
-Januar 2013.
- +August 2019.
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