20 Änderungen an Fachinfo Balmed Hermal Plus |
-Wirkstoffe: Sojaöl, Macrogol-6-Laurylether (Polidocanol 470).
-Hilfsstoffe: Propylenglycol, Aromatica, Excipiens ad solutionem.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 g medizinisches Ölbad enthält 829,5 mg Sojaöl und 150 mg Macrogol-6-Laurylether (Polidocanol 470).
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- +Wirkstoffe
- +Sojae oleum, Macrogoli 6 aether laurilicus.
- +Hilfsstoffe
- +Propylenglycolum (E 1520) 8.5 mg/g, Ascorbylis palmitas (E 304), Glyceroli stearas citras, Aromatica (Alcohol benzylicus, Alcohol cinnamylicus, Benzylis benzoas, Benzylis salicylas, Citralum, Citronellolum, Cumarinum, Eugenolum, Farnesolum, Geraniolum, Hydroxycitronellalum, Isoeugenolum, Linaloolum).
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-Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Das im Parfümöl enthaltene Benzylbenzoat kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.
- +Dieses Arzneimittel enthält 8.5 mg/g Propylenglycol. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzylsalicylat, Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, Linalool, Zimtalkohol. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Nicht zutreffend.
- +Balmed Hermal Plus hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
-Die Häufigkeiten der unerwünschten Reaktionen werden folgendermassen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000), Einzelfälle.
-Immunsystem
- +Die Häufigkeiten der unerwünschten Reaktionen werden folgendermassen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000), Einzelfälle.
- +Erkrankungen des Immunsystems
-Haut
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: D02AC
- +ATC-Code
- +D02AC
- +Pharmakodynamik
- +Siehe Wirkungsmechanismus.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Angaben.
- +Absorption
- +Distribution
- +Nicht zutreffend.
- +Metabolismus
- +Nicht zutreffend.
- +Elimination
- +Nicht zutreffend.
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-Inkompatibilitäten
-Um die erwünschte Rückfettung nicht zu beeinträchtigen, sollten zusätzlich keine Seifen oder Syndets verwendet werden.
- +Haltbarkeit
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
- +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Hinweise für die Handhabung
- +Um die erwünschte Rückfettung nicht zu beeinträchtigen, sollten zusätzlich keine Seifen oder Syndets verwendet werden.
-November 2013.
-ALM_FI_D_20131114
- +Februar 2021
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