• -Sodium iodide (I-131) capsule T Mallinckrodt ist ein Radiotherapeutikum, das indiziert ist für die:
• +Sodium iodide (I-131) capsule T Curium ist ein Radiotherapeutikum, das indiziert ist für die:
• -Papilläres Schilddrüsenkarzinom und Metastasen sowie follikuläre Schilddrüse und Metastasen, sowie bei ausgewählten Fällen von onkozytischen Läsionen, sofern ausreichend Iod-speicherndes Gewebe vorhanden ist.
• +Papilläres Schilddrüsenkarzinom und Metastasen sowie follikuläres Schilddrüsenkarzinom und Metastasen, sowie bei ausgewählten Fällen von onkozytischen Läsionen, sofern ausreichend Iod-speicherndes Gewebe vorhanden ist.
• -Thyreostatika: -Propylthiouracil -Carbimazol, Methimazol 2 Wochen vor Therapie 2 Tage vor Therapie bis einige Tage nach Therapie
• +Thyreostatika: -Propylthiouracil -Carbimazol, Methimazol 2 Wochen vor Therapie 2 Tage vor Therapie bis einige Tage nach Therapie
• -Schilddrüsenhormonpräparate -Triiodthyronin -Thyroxin 14 Tage 4 - 5 Wochen
• +Schilddrüsenhormonpräparate -Triiodthyronin -Thyroxin 14 Tage 4 - 5 Wochen
• -Frauen wird eine Kontrazeption für 6 bis 12 Monate empfohlen. Als Vorsichtsmassnahme sollten Männer im Zeitraum von 6 Monaten nach der Radioiodbehandlung keine Kinder zeugen, damit alle bestrahlten Spermien von unbestrahlten Spermien ersetzt werden können.
• +Frauen wird eine Kontrazeption für 6 bis 12 Monate empfohlen. Als Vorsichtsmassnahme sollten Männer im Zeitraum von 6 Monaten nach der Radioiodbehandlung keine Kinder zeugen, damit alle bestrahlten Spermien durch unbestrahlte Spermien ersetzt werden können.
• -Es wurden keine Untersuchungen bezüglich Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Nach Verabreichung von Sodium iodide (I-131) capsule T Mallinckrodt sind keine oder vernachlässigbar kleine Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Teilnahme am Strassenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen zu erwarten, doch kann die Fähigkeit hierzu krankheitsbedingt eingeschränkt sein.
• +Es wurden keine Untersuchungen bezüglich Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Nach Verabreichung von Sodium iodide (I-131) capsule T Curium sind keine oder vernachlässigbar kleine Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Teilnahme am Strassenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen zu erwarten, doch kann die Fähigkeit hierzu krankheitsbedingt eingeschränkt sein.
• -Es sind keine Daten über die Toxizität bei wiederholter Verabreichung verfügbar. Sodium iodide (I-131) capsule T Mallinckrodt wurde nicht auf seine reproduktionstoxischen, mutagenen und karzinogenen Wirkungen untersucht. Die potentiellen Gefahren der ionisierenden Strahlung sind jedoch bekannt. Das Präparat ist nicht für häufig wiederholte oder regelmässige Anwendungen bestimmt.
• +Es sind keine Daten über die Toxizität bei wiederholter Verabreichung verfügbar. Sodium iodide (I-131) capsule T Curium wurde nicht auf seine reproduktionstoxischen, mutagenen und karzinogenen Wirkungen untersucht. Die potentiellen Gefahren der ionisierenden Strahlung sind jedoch bekannt. Das Präparat ist nicht für häufig wiederholte oder regelmässige Anwendungen bestimmt.
• -Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf Sodium iodide (I-131) capsule T Mallinckrodt nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
• +Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf Sodium iodide (I-131) capsule T Curium nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
• -Sodium iodide (I-131) capsule T Mallinckrodt kann bis zu dem auf der Etikette aufgedruckten Verfalldatum verwendet werden. Das Kalibrationsdatum ist ebenfalls auf der Etikette angegeben.
• +Sodium iodide (I-131) capsule T Curium kann bis zu dem auf der Etikette aufgedruckten Verfalldatum verwendet werden. Das Kalibrationsdatum ist ebenfalls auf der Etikette angegeben.
• -Gesetzliche Bestimmungen / Strahlenschutzhinweis
• +Gesetzliche Bestimmungen
• -Sodium iodide (I-131) capsule T Mallinckrodt wird in einem Plastikfläschchen geliefert, das von einem Bleibehälter geeigneter Dicke geschützt wird.
• +Sodium iodide (I-131) capsule T Curium wird in einem Plastikfläschchen geliefert, das von einem Bleibehälter geeigneter Dicke geschützt wird.
• -b.e.imaging AG, 6430 Schwyz
• +b.e.imaging AG, Schwyz