11 Änderungen an Fachinfo Lacdigest |
-ZusammensetzungWirkstoff: Tilactasum ex Aspergillus oryzae.Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro EinheitKautablette1 Kautablette enthält 60 mg Tilactasum corresp. 2250 U.
-Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenSubstitutionstherapie bei primärem und congenitalem Lactasemangel mit Auftreten von Symptomen wie Bauchschmerzen, Flatulenz, Blähungen und Durchfall nach Einnahme von lactosehaltiger Nahrung (Lactoseintoleranz).
- +Zusammensetzung
- +Wirkstoff: Tilactasum ex Aspergillus oryzae.Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
- +Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Kautablette1 Kautablette enthält 60 mg Tilactasum corresp. 2250 U.
- +Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
- +Substitutionstherapie bei primärem und congenitalem Lactasemangel mit Auftreten von Symptomen wie Bauchschmerzen, Flatulenz, Blähungen und Durchfall nach Einnahme von lactosehaltiger Nahrung (Lactoseintoleranz).
-Bemerkung: Der Bedarf an Tilactase weist grosse individuelle Schwankungen auf. Die Dosierung richtet sich nach Schwere der bei Lactoseintoleranz auftretenden Symptomen und nach der eingenommenen Menge an Lactose.
- +Bemerkung: Der Bedarf an Tilactase weist grosse individuelle Schwankungen auf. Die Dosierung richtet sich nach Schwere der bei Lactoseintoleranz auftretenden Symptomen und nach der eingenommenen Menge an Lactose.
-Übliche Dosierung: Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene: 1 Kautablette pro 5 g Lactose; entspricht 1 Kautablette pro 1 dl Milch. Falls die Symptome der Lactoseintoleranz nicht vermindert werden, kann die Dosis erhöht werden.
-Maximale Einzeldosis: 6 Kautabletten/Maximale Tagesdosis: 12 Kautabletten Für die Anwendung von Lacdigest liegen keine Erfahrungen bei Kindern unter 3 Jahren vor. Therapiedauer: Die Therapie kann bei Einnahme von lactosehaltiger Nahrung beliebig lange durchgeführt werden. Korrekte Einnahme: Die Kautabletten sind unmittelbar vor der Einnahme von lactosehaltiger Nahrung einzunehmen. Tabletten kauen oder schlucken.
-
-KontraindikationenÜberempfindlichkeit gegen Tilactase oder einem der Hilfsstoffe in Lacdigest.
-
-Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenAnwendungseinschränkungen: Für die Anwendung von Lacdigest liegen keine Erfahrungen bei Kindern unter 3 Jahren vor.Es liegen keine Daten über Risikopopulationen vor.Es liegen keine Daten über speziellen Gefahren zu Beginn oder am Ende der Behandlung mit Tilactase vor.
-
-Schwangerschaft/StillzeitRisikopotential: Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren.
- +Übliche Dosierung: Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene: 1 Kautablette pro 5 g Lactose; entspricht 1 Kautablette pro 1 dl Milch. Falls die Symptome der Lactoseintoleranz nicht vermindert werden, kann die Dosis erhöht werden.
- +Maximale Einzeldosis: 6 Kautabletten/Maximale Tagesdosis: 12 KautablettenFür die Anwendung von Lacdigest liegen keine Erfahrungen bei Kindern unter 3 Jahren vor.Therapiedauer: Die Therapie kann bei Einnahme von lactosehaltiger Nahrung beliebig lange durchgeführt werden.Korrekte Einnahme: Die Kautabletten sind unmittelbar vor der Einnahme von lactosehaltiger Nahrung einzunehmen. Tabletten kauen oder schlucken.
- +Kontraindikationen
- +Überempfindlichkeit gegen Tilactase oder einem der Hilfsstoffe in Lacdigest.
- +Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
- +Anwendungseinschränkungen: Für die Anwendung von Lacdigest liegen keine Erfahrungen bei Kindern unter 3 Jahren vor.Es liegen keine Daten über Risikopopulationen vor.Es liegen keine Daten über speziellen Gefahren zu Beginn oder am Ende der Behandlung mit Tilactase vor.
- +Interaktionen
- +In vivo: Es liegen keine Daten zu Interaktionen (pharmakokinetisch und/oder pharmakodynamisch) mit anderen Medikamenten, mit Nahrungs- und Genussmitteln oder anderen Formen von Interaktionen vor. In vitro: Natrium- und Kaliumionen können in vitro die Aktivität von Tilactase erhöhen. Calciumionen und Schwermetalle wie Kupfer können in vitro die enzymatische Aktivität hemmen.
- +Schwangerschaft/Stillzeit
- +Risikopotential: Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren.
-
- +Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
- +Lacdigest hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Es wurden jedoch keine entsprechenden Studien durchgeführt.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-Pro Farma AG , 6340 Baar.
-
-
- +Recordati AG, 6340 Baar.
-
-
|
|