42 Änderungen an Fachinfo Pegasys 135 mcg/0,5 ml |
- Negativ Positiv
- + Negativ Positiv
- Ribavirin reduzieren auf 600 mg Ribavirin absetzen Pegasys reduzieren auf 135/90/45 µg Pegasys absetzen oder unterbrechen Kombinations- oder Monotherapie beenden
-Absoluter Neutrophilenwert <750/mm3 <500/mm3
-Thrombozytenzahl <50’000/mm3 >25’000/mm3 <25’000/mm3 <25’000/mm3
-Hämoglobin - keine Herzerkrankung <10 g/dl und ≥8,5 g/dl <8,5 g/dl
-Hämoglobin - stabile Herzerkrankung Abnahme um ≥2 g/dl während 4 Wochen <12 g/dl trotz reduzierter Dosierung über 4 Wochen
- + Ribavirin reduzieren auf 600 mg Ribavirin absetzen Pegasys reduzieren auf 135/90/45 µg Pegasys absetzen oder unterbrechen Kombinations- oder Monotherapie beenden
- +Absoluter Neutrophilenwert <750/mm3 <500/mm3
- +Thrombozytenzahl <50’000/mm3 >25’000/mm3 <25’000/mm3 <25’000/mm3
- +Hämoglobin - keine Herzerkrankung <10 g/dl und ≥8,5 g/dl <8,5 g/dl
- +Hämoglobin - stabile Herzerkrankung Abnahme um ≥2 g/dl während 4 Wochen <12 g/dl trotz reduzierter Dosierung über 4 Wochen
- Stufe 1-2 2
- Stufe 3-4* 3
- + Stufe 1-2 2
- + Stufe 3-4* 3
- schwach 2
- mässig 3
- + schwach 2
- + mässig 3
- 2-3 2
- >3 3
- + 2-3 2
- + >3 3
- 34-51 2
- >51 3
- + 34-51 2
- + >51 3
- 3,5-2,8 2
- <2,8 3
- + 3,5-2,8 2
- + <2,8 3
- 1,7-2,3 2
- >2,3 3
- + 1,7-2,3 2
- + >2,3 3
- HCV Monoinfektion Kombinationstherapie mit Ribavirin Pegasys 180 µg + Ribavirin 800 mg 24 Wochen HCV Monoinfektion Kombinationstherapie mit Ribavirin Pegasys 180 µg + Ribavirin 1’000/1’200 mg 48 Wochen HCV/HIV Koinfektion Kombinationstherapie mit Ribavirin Pegasys 180 µg + Ribavirin 800 mg 48 Wochen
- + HCV Monoinfektion Kombinationstherapie mit Ribavirin Pegasys 180 µg + Ribavirin 800 mg 24 Wochen HCV Monoinfektion Kombinationstherapie mit Ribavirin Pegasys 180 µg + Ribavirin 1’000/1’200 mg 48 Wochen HCV/HIV Koinfektion Kombinationstherapie mit Ribavirin Pegasys 180 µg + Ribavirin 800 mg 48 Wochen
- HBeAg-positive Patienten Studie WV16240 HBeAg-negative/Anti-HBe-positive Patienten Studie WV16241
- Pegasys 180 μg + Placebo (N = 271) Pegasys 180 μg + Lamivudin 100 mg (N = 271) Lamivudin 100 mg (N = 272) Pegasys 180 μg + Placebo (N = 177) Pegasys 180 μg + Lamivudin 100 mg (N = 179) Lamivudin 100 mg (N = 181)
- + HBeAg-positive Patienten Studie WV16240 HBeAg-negative/Anti-HBe-positive Patienten Studie WV16241
- + Pegasys 180 μg + Placebo (N = 271) Pegasys 180 μg + Lamivudin 100 mg (N = 271) Lamivudin 100 mg (N = 272) Pegasys 180 μg + Placebo (N = 177) Pegasys 180 μg + Lamivudin 100 mg (N = 179) Lamivudin 100 mg (N = 181)
- Behandlungsgruppe
- + Behandlungsgruppe
- Gruppe A: PEG-IFN 180 µg/Woche 48 Wochen (N=51) Gruppe B: PEG-IFN 180 µg/Woche 48 Wochen + PEG-IFN 135 µg/Woche für weitere 48 Wochen (N=52) Gruppe C: PEG-IFN 180 µg/Woche + LAM 100 mg/einmal täglich 48 Wochen + PEG-IFN 135 µg/Woche für weitere 48 Wochen (N=25) Vergleich Gruppe A gegen Gruppe B†
- + Gruppe A: PEG-IFN 180 µg/Woche 48 Wochen (N=51) Gruppe B: PEG-IFN 180 µg/Woche 48 Wochen + PEG-IFN 135 µg/Woche für weitere 48 Wochen (N=52) Gruppe C: PEG-IFN 180 µg/Woche + LAM 100 mg/einmal täglich 48 Wochen + PEG-IFN 135 µg/Woche für weitere 48 Wochen (N=25) Vergleich Gruppe A gegen Gruppe B†
- PEG-IFN alfa-2a PEG-IFN alfa-2a Ribavirin IFN alfa-2b Ribavirin
- + PEG-IFN alfa-2a PEG-IFN alfa-2a Ribavirin IFN alfa-2b Ribavirin
- Pegasys Kombinationstherapie
- + Pegasys Kombinationstherapie
- Studie NV15942*
- Pegasys 180 µg & Ribavirin 800 mg 24 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 1’000/1’200 mg 24 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 800 mg 48 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 1’000/1’200 mg 48 Wochen
- + Studie NV15942*
- + Pegasys 180 µg & Ribavirin 800 mg 24 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 1’000/1’200 mg 24 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 800 mg 48 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 1’000/1’200 mg 48 Wochen
- Studie NR16071
- + Studie NR16071
- Pegasys 180 µg & Ribavirin 1’000/1’200 mg 24 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 1’000/1’200 mg 48 Wochen
- + Pegasys 180 µg & Ribavirin 1’000/1’200 mg 24 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 1’000/1’200 mg 48 Wochen
- Pegasys 180 µg & Ribavirin 800 mg 16 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 800 mg 24 Wochen
- + Pegasys 180 µg & Ribavirin 800 mg 16 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 800 mg 24 Wochen
- Peginterferon alfa-2a 180 µg & Ribavirin 800 mg 16 Wochen Peginterferon alfa-2a 180 µg & Ribavirin 800 mg 24 Wochen Behandlungsunterschied 95% Konfidenzintervall
- + Peginterferon alfa-2a 180 µg & Ribavirin 800 mg 16 Wochen Peginterferon alfa-2a 180 µg & Ribavirin 800 mg 24 Wochen Behandlungsunterschied 95% Konfidenzintervall
- Pegasys 360/180 oder 180 µg & Ribavirin 1'000/1'200 mg 72 oder 48 Wochen (N = 942) Patienten mit VR in Woche 12a (N = 876) Pegasys 360/180 oder 180 µg & Ribavirin 1'000/1'200 mg 72 Wochen (N = 473) SVR bei Patienten mit VR in Woche 12b (N = 100) Pegasys 360/180 oder 180 µg & Ribavirin 1'000/1'200 mg 48 Wochen (N = 469) SVR bei Patienten mit VR in Woche 12b (N = 57)
- + Pegasys 360/180 oder 180 µg & Ribavirin 1'000/1'200 mg 72 oder 48 Wochen (N = 942) Patienten mit VR in Woche 12a (N = 876) Pegasys 360/180 oder 180 µg & Ribavirin 1'000/1'200 mg 72 Wochen (N = 473) SVR bei Patienten mit VR in Woche 12b (N = 100) Pegasys 360/180 oder 180 µg & Ribavirin 1'000/1'200 mg 48 Wochen (N = 469) SVR bei Patienten mit VR in Woche 12b (N = 57)
-Roche Pharma (Schweiz) AG, 4153 Reinach.
- +Roche Pharma (Schweiz) AG, Basel.
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