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Home - Fachinformation zu Pegasys 135 mcg/0,5 ml - Änderungen - 01.11.2019
42 Änderungen an Fachinfo Pegasys 135 mcg/0,5 ml
  • - Negativ Positiv
  • + Negativ Positiv
  • - Ribavirin reduzieren auf 600 mg Ribavirin absetzen Pegasys reduzieren auf 135/90/45 µg Pegasys absetzen oder unterbrechen Kombinations- oder Monotherapie beenden
  • -Absoluter Neutrophilenwert <750/mm3 <500/mm3
  • -Thrombozytenzahl <50’000/mm3 >25’000/mm3 <25’000/mm3 <25’000/mm3
  • -Hämoglobin - keine Herzerkrankung <10 g/dl und ≥8,5 g/dl <8,5 g/dl
  • -Hämoglobin - stabile Herzerkrankung Abnahme um ≥2 g/dl während 4 Wochen <12 g/dl trotz reduzierter Dosierung über 4 Wochen
  • + Ribavirin reduzieren auf 600 mg Ribavirin absetzen Pegasys reduzieren auf 135/90/45 µg Pegasys absetzen oder unterbrechen Kombinations- oder Monotherapie beenden
  • +Absoluter Neutrophilenwert <750/mm3 <500/mm3
  • +Thrombozytenzahl <50’000/mm3 >25’000/mm3 <25’000/mm3 <25’000/mm3
  • +Hämoglobin - keine Herzerkrankung <10 g/dl und ≥8,5 g/dl <8,5 g/dl
  • +Hämoglobin - stabile Herzerkrankung Abnahme um ≥2 g/dl während 4 Wochen <12 g/dl trotz reduzierter Dosierung über 4 Wochen
  • - Stufe 1-2 2
  • - Stufe 3-4* 3
  • + Stufe 1-2 2
  • + Stufe 3-4* 3
  • - schwach 2
  • - mässig 3
  • + schwach 2
  • + mässig 3
  • - 2-3 2
  • - >3 3
  • + 2-3 2
  • + >3 3
  • - 34-51 2
  • - >51 3
  • + 34-51 2
  • + >51 3
  • - 3,5-2,8 2
  • - <2,8 3
  • + 3,5-2,8 2
  • + <2,8 3
  • - 1,7-2,3 2
  • - >2,3 3
  • + 1,7-2,3 2
  • + >2,3 3
  • - HCV Monoinfektion Kombinationstherapie mit Ribavirin Pegasys 180 µg + Ribavirin 800 mg 24 Wochen HCV Monoinfektion Kombinationstherapie mit Ribavirin Pegasys 180 µg + Ribavirin 1’000/1’200 mg 48 Wochen HCV/HIV Koinfektion Kombinationstherapie mit Ribavirin Pegasys 180 µg + Ribavirin 800 mg 48 Wochen
  • + HCV Monoinfektion Kombinationstherapie mit Ribavirin Pegasys 180 µg + Ribavirin 800 mg 24 Wochen HCV Monoinfektion Kombinationstherapie mit Ribavirin Pegasys 180 µg + Ribavirin 1’000/1’200 mg 48 Wochen HCV/HIV Koinfektion Kombinationstherapie mit Ribavirin Pegasys 180 µg + Ribavirin 800 mg 48 Wochen
  • - HBeAg-positive Patienten Studie WV16240 HBeAg-negative/Anti-HBe-positive Patienten Studie WV16241
  • - Pegasys 180 μg + Placebo (N = 271) Pegasys 180 μg + Lamivudin 100 mg (N = 271) Lamivudin 100 mg (N = 272) Pegasys 180 μg + Placebo (N = 177) Pegasys 180 μg + Lamivudin 100 mg (N = 179) Lamivudin 100 mg (N = 181)
  • + HBeAg-positive Patienten Studie WV16240 HBeAg-negative/Anti-HBe-positive Patienten Studie WV16241
  • + Pegasys 180 μg + Placebo (N = 271) Pegasys 180 μg + Lamivudin 100 mg (N = 271) Lamivudin 100 mg (N = 272) Pegasys 180 μg + Placebo (N = 177) Pegasys 180 μg + Lamivudin 100 mg (N = 179) Lamivudin 100 mg (N = 181)
  • - Behandlungsgruppe
  • + Behandlungsgruppe
  • - Gruppe A: PEG-IFN 180 µg/Woche 48 Wochen (N=51) Gruppe B: PEG-IFN 180 µg/Woche 48 Wochen + PEG-IFN 135 µg/Woche für weitere 48 Wochen (N=52) Gruppe C: PEG-IFN 180 µg/Woche + LAM 100 mg/einmal täglich 48 Wochen + PEG-IFN 135 µg/Woche für weitere 48 Wochen (N=25) Vergleich Gruppe A gegen Gruppe B†
  • + Gruppe A: PEG-IFN 180 µg/Woche 48 Wochen (N=51) Gruppe B: PEG-IFN 180 µg/Woche 48 Wochen + PEG-IFN 135 µg/Woche für weitere 48 Wochen (N=52) Gruppe C: PEG-IFN 180 µg/Woche + LAM 100 mg/einmal täglich 48 Wochen + PEG-IFN 135 µg/Woche für weitere 48 Wochen (N=25) Vergleich Gruppe A gegen Gruppe B†
  • - PEG-IFN alfa-2a PEG-IFN alfa-2a Ribavirin IFN alfa-2b Ribavirin
  • + PEG-IFN alfa-2a PEG-IFN alfa-2a Ribavirin IFN alfa-2b Ribavirin
  • - Pegasys Kombinationstherapie
  • + Pegasys Kombinationstherapie
  • - Studie NV15942*
  • - Pegasys 180 µg & Ribavirin 800 mg 24 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 1’000/1’200 mg 24 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 800 mg 48 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 1’000/1’200 mg 48 Wochen
  • + Studie NV15942*
  • + Pegasys 180 µg & Ribavirin 800 mg 24 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 1’000/1’200 mg 24 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 800 mg 48 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 1’000/1’200 mg 48 Wochen
  • - Studie NR16071
  • + Studie NR16071
  • - Pegasys 180 µg & Ribavirin 1’000/1’200 mg 24 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 1’000/1’200 mg 48 Wochen
  • + Pegasys 180 µg & Ribavirin 1’000/1’200 mg 24 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 1’000/1’200 mg 48 Wochen
  • - Pegasys 180 µg & Ribavirin 800 mg 16 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 800 mg 24 Wochen
  • + Pegasys 180 µg & Ribavirin 800 mg 16 Wochen Pegasys 180 µg & Ribavirin 800 mg 24 Wochen
  • - Peginterferon alfa-2a 180 µg & Ribavirin 800 mg 16 Wochen Peginterferon alfa-2a 180 µg & Ribavirin 800 mg 24 Wochen Behandlungsunterschied 95% Konfidenzintervall
  • + Peginterferon alfa-2a 180 µg & Ribavirin 800 mg 16 Wochen Peginterferon alfa-2a 180 µg & Ribavirin 800 mg 24 Wochen Behandlungsunterschied 95% Konfidenzintervall
  • - Pegasys 360/180 oder 180 µg & Ribavirin 1'000/1'200 mg 72 oder 48 Wochen (N = 942) Patienten mit VR in Woche 12a (N = 876) Pegasys 360/180 oder 180 µg & Ribavirin 1'000/1'200 mg 72 Wochen (N = 473) SVR bei Patienten mit VR in Woche 12b (N = 100) Pegasys 360/180 oder 180 µg & Ribavirin 1'000/1'200 mg 48 Wochen (N = 469) SVR bei Patienten mit VR in Woche 12b (N = 57)
  • + Pegasys 360/180 oder 180 µg & Ribavirin 1'000/1'200 mg 72 oder 48 Wochen (N = 942) Patienten mit VR in Woche 12a (N = 876) Pegasys 360/180 oder 180 µg & Ribavirin 1'000/1'200 mg 72 Wochen (N = 473) SVR bei Patienten mit VR in Woche 12b (N = 100) Pegasys 360/180 oder 180 µg & Ribavirin 1'000/1'200 mg 48 Wochen (N = 469) SVR bei Patienten mit VR in Woche 12b (N = 57)
  • -Roche Pharma (Schweiz) AG, 4153 Reinach.
  • +Roche Pharma (Schweiz) AG, Basel.
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