20 Änderungen an Fachinfo Olfen Patch |
-Wirkstoff
-Diclofenacum natricum.
- +Wirkstoffe
- +Diclofenac-Natrium.
-Propylenglycolum; antiox.: E 221, E 321; aromatica; excipiens ad gelatum.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Tela cum gelato 14 g.
-1 Pflaster enthält: 140 mg Diclofenacum natricum pro 14 g.
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- +Trägerschicht: Unverwebtes Polyesterstützgewebe.
- +Wirkstoffhaltige Paste: Macrogollaurylether, Diisopropyladipat, Glycerol, Propylenglycol (1400.00 mg), Sorbitol-Lösung kristallisierend, Polyacrylat-Natrium, Carmellose-Natrium, Basisches Butylmethylacrylat-Copolymer, Hochdisperses Siliciumdioxid, leichter Ton, Wasserfreies Natriumsulfat, Dinatriumedetat, Dibutylhydroxytoluol (E321) (2.80 mg), Getrocknetes Aluminium-Kaliumsulfat, Weinsäure, Menthol, Gereinigtes Wasser.
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-2× täglich, morgens und abends, wird 1 selbsthaftendes Pflaster auf die zu behandelnde Stelle appliziert.
-Vor der Anwendung die durchsichtige Folie, die die gallertartige Oberfläche schützt, entfernen.
- +2 x täglich, morgens und abends, wird 1 selbsthaftendes Pflaster auf die zu behandelnde Stelle appliziert.
- +Dieses Arzneimittel enthält 1400 mg Propylenglycol pro Pflaster. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
- +Dieses Arzneimittel enthält Dibuthylhydroxytoluene. Kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-ATC-Code: M02AA15
- +ATC-Code
- +M02AA15
-Metabolismus/Elimination
- +Distribution
- +Siehe Abschnitt «Absorption».
- +Metabolismus
- +Elimination
- +Siehe Abschnitt «Metabolismus».
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-Das Arzneimittel darf in der Originalpackung nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Nicht über 25 °C lagern.
-Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern.
-Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
- +In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Siehe Beutel und Packungsbeilage.
- +Vor der Anwendung die durchsichtige Folie, die die gallertartige Oberfläche schützt, entfernen.
-November 2016.
-Interne Versionsnummer: 5.1
- +Mai 2023.
- +Interne Versionsnummer: 6.2
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