• -Wirkstoff: Carvedilol.
• -Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Tablette Carvedilol-Mepha 3,125 enthält: 3,125 mg Carvedilolum.
• -1 Tablette (mit Bruchrille) Carvedilol-Mepha 6,25 enthält: 6,25 mg Carvedilolum.
• -1 Tablette (mit Bruchrille) Carvedilol-Mepha 12,5 enthält: 12,5 mg Carvedilolum.
• -1 Tablette (mit Bruchrille) Carvedilol-Mepha 25 enthält: 25 mg Carvedilolum.
• -
• +Wirkstoffe
• +Carvedilol.
• +Hilfsstoffe
• +Lactose-Monohydrat, Saccharose, Povidon K25, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
• +Carvedilol-Mepha 3,125 mg enthalten 75,37 mg Lactose-Monohydrat und 5 mg Saccharose.
• +Carvedilol-Mepha 6,25 mg enthalten 72,25 mg Lactose-Monohydrat und 5 mg Saccharose.
• +Carvedilol-Mepha 12,5 mg enthalten 144,5 mg Lactose-Monohydrat und 10 mg Saccharose.
• +Carvedilol-Mepha 25 mg enthalten 85 mg Lactose-Monohydrat und 60 mg Saccharose.
• +
• +
• -In klinischen Studien kam es bei 2% der hypertensiven Patienten und bei 9% der Herzinsuffizienzpatienten zu Bradykardie. Wenn die Herzfrequenz unter 55 Schläge/Minute fällt, sollte die Dosierung reduziert werden. Hypotension kamen bei 9,7% der Herzinsuffizienzpatienten vor unter Carvedilol-Therapie, Synkope bei 3,4% versus 3,6% resp. 2,5% bei placebobehandelten Patienten. Das Risiko des Auftretens dieser Wirkungen war während den ersten 30 Tagen der Behandlung am grössten, diese Periode entspricht der Titrationsphase (siehe auch «Dosierung/Anwendung»).
• +In klinischen Studien kam es bei 2% der hypertensiven Patienten und bei 9% der Herzinsuffizienzpatienten zu Bradykardie. Wenn die Herzfrequenz unter 55 Schläge/Minute fällt, sollte die Dosierung reduziert werden. Hypotension kamen bei 9,7% der Herzinsuffizienzpatienten vor unter Carvedilol-Therapie, Synkope bei 3,4% versus 3,6% resp. 2,5% bei placebo behandelten Patienten. Das Risiko des Auftretens dieser Wirkungen war während den ersten 30 Tagen der Behandlung am grössten, diese Periode entspricht der Titrationsphase (siehe auch «Dosierung/Anwendung»).
• +Lactose
• +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Saccharose
• +Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: C07AG02
• +ATC-Code
• +C07AG02
• -Carvedilol ist ein Adrenozeptorenblocker mit multipler Wirkung. Er führt zu einer Blockade der α1-, β1- und β 2-Adrenozeptoren. Carvedilol besitzt nachweislich organprotektive Wirkungen. Carvedilol ist ein starkes Antioxidans und beseitigt reaktive Sauerstoff-Radikale (Scavenger-Funktion). Carvedilol ist eine razemische Mischung, und beide Enantiomere (R[+] und S[-]) besitzen die gleichen α-blockierenden und antioxidativen Eigenschaften. Carvedilol wirkt auf humane glatte Gefässmuskelzellen antiproliferativ.
• +Carvedilol ist ein Adrenozeptorenblocker mit multipler Wirkung. Er führt zu einer Blockade der α1-, β1- und β 2-Adrenozeptoren. Carvedilol besitzt nachweislich organprotektive Wirkungen. Carvedilol ist ein starkes Antioxidans und beseitigt reaktive Sauerstoff-Radikale (Scavenger-Funktion). Carvedilol ist eine razemische Mischung, und beide Enantiomere (R[+] und S[-]) besitzen die gleichen αblockierenden und antioxidativen Eigenschaften. Carvedilol wirkt auf humane glatte Gefässmuskelzellen antiproliferativ.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -In der Originalverpackung und nicht über 25 °C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Carvedilol-Mepha 3,125 mg Tabletten: OP 30 (B)
• -Carvedilol-Mepha 6,25 mg Tabletten (teilbar): OP 30 (B)
• -Carvedilol-Mepha 12,5 mg Tabletten (teilbar): OP 30 und 100 (B)
• -Carvedilol-Mepha 25 mg Tabletten (teilbar): OP 30 und 100 (B)
• +Carvedilol-Mepha 3,125 mg Tabletten: OP 30 [B]
• +Carvedilol-Mepha 6,25 mg Tabletten (teilbar): OP 30 [B]
• +Carvedilol-Mepha 12,5 mg Tabletten (teilbar): OP 30 und 100 [B]
• +Carvedilol-Mepha 25 mg Tabletten (teilbar): OP 30 und 100 [B]
• -Interne Versionsnummer: 6.2
• +Interne Versionsnummer: 7.1