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Home - Fachinformation zu Ferinject 100 mg / 2 ml - Änderungen - 13.07.2020 | |
8 Änderungen an Fachinfo Ferinject 100 mg / 2 ml |
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Lösung für i.v. Verabreichung.
-1 ml Lösung enthält 50 mg Eisen als Eisencarboxymaltose.
-Eine Stechampulle zu 2 ml enthält 100 mg Eisen als Eisencarboxymaltose.
-Eine Stechampulle zu 10 ml enthält 500 mg Eisen als Eisencarboxymaltose.
-Eine Stechampulle zu 20 ml enthält 1000 mg Eisen als Eisencarboxymaltose.
-Solche Reaktionen wurden auch nach vorherigen komplikationslos vertragenen Verabreichungen parenteraler Eisenpräparate berichtet. Die Behandlung mit Ferinject sollte nur nach sorgfältiger Indikationsstellung durch die behandelnde Ärztin/den behandelnden Arzt verordnet werden.
- +Solche Reaktionen wurden auch nach vorherigen komplikationslos vertragenen Verabreichungen parenteraler Eisenpräparate berichtet. Es gibt Berichte zu Überempfindlichkeitsreaktionen, die zum Kounis-Syndrom (akuter allergischer Spasmus der Koronararterien, der zu einem Myokardinfarkt führen kann) fortschreiten können. Die Behandlung mit Ferinject sollte nur nach sorgfältiger Indikationsstellung durch die behandelnde Ärztin/den behandelnden Arzt verordnet werden.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
- +Absorption
- +Nicht zutreffend.
- +Beinflussung diagnostischer Methoden
- +Keine bekannt.
- +
-August 2018.
- +Juni 2020.
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