• -PADMED CIRCOSAN N, Hartkapseln
• -Wann wird Padmed Circosan N angewendet?
• -Nach den Therapieprinzipien der Tibetischen Medizin kann Padmed Circosan N bei Hitzeüberschuss im Gefässsystem (erhöhtes Tripa-Prinzip) angewendet werden, der mit Durchblutungsstörungen einhergeht mit Symptomen wie Kribbeln, Ameisenlaufen, Schwere- und Spannungsgefühl in den Beinen und Armen, Einschlafen von Händen und Füssen und Wadenkrämpfen.
• -Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschliesslich auf den Therapieprinzipien der Tibetischen Medizin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Personen in ärztlicher Behandlung sollten ihren Arzt bzw. ihre Ärztin darüber informieren, wenn sie Padmed Circosan N einnehmen. Tritt eine Verschlechterung des Befindens auf, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren!
• -Eine unausgewogene oder fettreiche Ernährung, Rauchen, Stress und Bewegungsmangel können die Beschwerden verstärken und sollten vermieden werden.
• -Wann darf Padmed Circosan N, Hartkapseln nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -Padmed Circosan N darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Padmed Circosan N enthalten?»).
• -Zur Anwendung von Padmed Circosan N bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Studien vor. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird daher nicht empfohlen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf Padmed Circosan N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Padmed Circosan N?
• -Erwachsene: Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben, werden anfänglich 3×2 Kapseln täglich mit genügend Flüssigkeit vor oder zu den Mahlzeiten eingenommen. Sobald eine deutliche Besserung eingetreten ist, kann die Dosierung bis auf 1–2 Kapseln täglich reduziert werden. Personen mit Schluckbeschwerden schlämmen den Kapselinhalt in lauwarmem Wasser auf. Wenn Beschwerden im Magen-Darm-Bereich auftreten, können die Kapseln zu den Mahlzeiten mit viel Flüssigkeit (am besten mit lauwarmem Wasser) eingenommen werden. Möglicherweise ist eine Dosisreduktion erforderlich. Wenn Sie die Kapseln vom Arzt bzw. von der Ärztin verschrieben haben, sollte eine Dosisanpassung mit diesem bzw. dieser abgesprochen werden. Halten Sie zwischen der Einnahme von Padmed Circosan N und weiteren Arzneimitteln einen Abstand von eineinhalb bis zwei Stunden ein.
• -Kinder und Jugendliche: Die Anwendung und Sicherheit von Padmed Circosan N bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden und aufgrund der Indikation nicht vorgesehen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten oder mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Padmed Circosan N haben?
• -Sehr selten können Beschwerden im Magen-Darm-Bereich (z.B. Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Aufstossen), Hautausschläge oder Juckreiz auftreten. Bei entsprechend veranlagten Personen wurde vereinzelt Herzklopfen und leichte Unruhe festgestellt.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -In der Originalverpackung aufbewahren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Padmed Circosan N enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Eine Kapsel enthält:
• -40 mg Himalayaschartenwurzelpulver (Saussurea costus (Falc.) Lipsch., radix), 40 mg Isländisches Moospulver (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus), 35 mg Nimbaumfruchtpulver (Azadirachta indica A.Juss., fructus), 30 mg Kardamomenfruchtpulver (Elettaria cardamomum (L.) Maton, fructus), 30 mg Myrobalanenfruchtpulver (Terminalia chebula Retz., fructus), 25 mg Nelkenpfefferpulver (Pimenta dioica (L.) Merr., fructus), 20 mg Marmelosfruchtpulver (Aegle marmelos (L.) Corrêa, fructus), 20 mg Calciumsulfat-Hemihydrat, 15 mg Akeleikrautpulver (Aquilegia vulgaris L., herba), 15 mg Süssholzwurzelpulver (Glycyrrhiza glabra L. und/oder Glycyrrhiza inflata Bat. und/oder Glycyrrhiza uralensis Fisch., radix), 15 mg Spitzwegerichblätterpulver (Plantago lanceolata L. s.l., folium), 15 mg Vogelknöterichkrautpulver (Polygonum aviculare L. s.l., herba), 15 mg Goldfingerkrautpulver (Potentilla aurea L., herba), 12 mg Gewürznelkenpulver (Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M.Perry, flos), 10 mg Kaempferia-galanga-Rhizompulver (Kaempferia galanga L., rhizoma), 10 mg Sidakrautpulver (Sida cordifolia L., herba), 10 mg Baldrianwurzelpulver (Valeriana officinalis L. s.l., radix), 6 mg Gartenlattichpulver (Lactuca sativa var. capitata L., folium), 5 mg Ringelblumenblütenpulver (Calendula officinalis L., flos cum calyce), 4 mg d-Campher, 1 mg Eisenhutknollenpulver (Aconitum napellus L., tuber).
• -Hilfsstoffe
• -Hypromellose (Kapselhülle), hochdisperses Siliciumdioxid, Mannitol (E 421).
• -Wo erhalten Sie Padmed Circosan N? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen à 60 und 200 Kapseln.
• -Herstellerin
• -PADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon.
• -Zulassungsnummer
• -67541 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -PADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• +Der Kontakt mit Mundschleimhaut, Augen, Lippen, sonstigen Schleimhäuten oder gereizten bzw. verletzten Hautbereichen ist zu vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt den betreffenden Bereich mit reichlich Wasser spülen.
• +In den ersten Behandlungswochen kann es zu verstärkter Hautrötung und –schuppung kommen, die eine vorübergehende Reduktion oder Absetzung des Produktes notwendig machen kann. Allerdings ist die Wirksamkeit bei seltener als einmal täglicher Anwendung nicht belegt.
• +Die gleichzeitige Anwendung von anderen topischen Aknemitteln, einschliesslich Vitamin A-Derivate und Antibiotika, sowie von alkoholhaltigen/adstringierenden Produkten und Seifen oder Waschlotionen mit abrasiver/austrocknender Wirkung soll vermieden werden, da dies zu schweren Reizungserscheinungen führen kann.
• +Duac Akne Gel soll mit Vorsicht bei Neurodermitikern (atopische Dermatitis) verwendet werden, bei denen eine weitere Austrocknung der Haut auftreten kann.
• +Bei schweren lokalen Reizungserscheinungen muss Duac Akne Gel abgesetzt werden.
• +Da Benzoylperoxid die Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht erhöhen kann, muss die Exposition gegenüber Bräunungslampen oder die absichtliche oder längere Einwirkung von direktem Sonnenlicht vermieden oder auf ein Minimum reduziert werden. Wenn sich ein Aufenthalt im direkten Sonnenlicht nicht vermeiden lässt, sollten die Patienten angewiesen werden, ein Sonnenschutzmittel zu verwenden und schützende Kleidung zu tragen.
• +Ein Sonnenbrand muss vor der Anwendung von Duac Akne Gel abgeheilt sein.
• +Pseudomembranöse Kolitis
• +Pseudomembranöse Kolitis mit einem Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich wurde unter zahlreichen Antibiotika, einschliesslich Clindamycin, gemeldet und trat noch bis zu mehrere Wochen nach Behandlungsende ein.
• +Das Auftreten einer pseudomembranösen Kolitis bei der Anwendung von Duac Akne Gel ist unwahrscheinlich, aber seltene Fälle gastrointestinaler Störungen (einschliesslich pseudomembranöse Kolitis) wurden gemeldet (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Bei anhaltendem oder schwerem Durchfall oder beim Auftreten von Bauchkrämpfen muss die Behandlung sofort abgebrochen und der Patient eingehend untersucht werden, da diese Symptome auf eine antibiotikaassoziierte Kolitis hinweisen können.
• +Clindamycinresistenz
• +Benzoylperoxid kann die Wahrscheinlichkeit, dass es zu einer Resistenzentwicklung gegen Clindamycin kommt, reduzieren. Bei Patienten, die erst kurze Zeit zuvor systemisches oder topisches Clindamycin oder Erythromycin erhalten haben, können bereits antibiotikaresistente Stämme von Propionibacterium acnes bzw. der normalen Flora vorliegen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
• +Kreuzresistenz
• +Zwischen Clindamycin und Lincomycin ist eine Kreuzresistenz nachgewiesen.
• +Die Clindamycinresistenz geht oftmals einher mit einer induzierbaren Erythromycinresistenz (siehe «Interaktionen»).
• +Lokale Empfehlungen zum Gebrauch von Antibiotika sowie die Prävalenz von erworbenen Resistenzen sollten in Erwägung gezogen werden.
• -PADMED CIRCOSAN N, gélules
• -Qu’est-ce que le Padmed Circosan N et quand est-il utilisé ?
• -Selon les principes thérapeutiques de la médecine tibétaine, Padmed Circosan N peut être utilisé en cas de chaleur excessive dans le système vasculaire (augmentation du principe de Tripa), associée à des troubles circulatoires avec des symptômes tels que des picotements, fourmillements, sensations de lourdeur ou tension dans les jambes et les bras et on cas d'engourdissement des mains et des pieds, crampes aux mollets.
• -L'utilisation de ce médicament dans le champ d'applications indiqué est basée exclusivement sur les principes de la médicine Tibétaine.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -Les personnes qui suivent un traitement médical et qui prennent du Padmed Circosan N capsules devraient en aviser leur médecin. Si votre état empire, consultez un médecin.
• -Une alimentation non équilibrée ou riche en graisses, le tabagisme, le stress et le manque d'exercice physique, qui risquent d'aggraver les troubles, sont à éviter.
• -Quand Padmed Circosan N, gélules ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution ?
• -Padmed Circosan N ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition (voir « Que contient Padmed Circosan N ? »).
• -Faute d'étude clinique, l'utilisation de Padmed Circosan N chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)
• -Padmed Circosan N peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Comment utiliser Padmed Circosan N ?
• -Adultes: Sauf prescription contraire du médecin, on prendra initialement 2 capsules 3 fois par jour, avec suffisamment de liquide, avant ou pendant les repas. Dès que l'on note une amélioration, on pourra réduire la dose à 1–2 capsules par jour. Les personnes éprouvant des difficultés à avaler peuvent léviger le contenue de la capsule dans de l'eau tiède. Si des troubles gastro-intestinaux apparaissent, on recommande de prendre les capsules pendant les repas avec beaucoup de liquide (si possible de l'eau tiède). Il est possible qu'une réduction de la dose soit nécessaire. Si c'est votre médecin qui vous a prescrit le médicament, ne réduisez pas la dose sans l'avoir consulté. Respectez un délai d'une heure et demie à deux heures entre la prise de Padmed Circosan N et celle d'autres médicaments.
• -Enfants: L'utilisation et la sécurité d'emploi de Padmed Circosan N chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été étudiées à ce jour et n'entrent pas en ligne de compte étant donné l'indication.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Padmed Circosan N peut-il provoquer ?
• -On observe très rarement des troubles gastro-intestinaux (par ex. diarrhée, nausée, douleurs abdominales ou éructations), des éruptions cutanées ou des démangeaisons. Chez les personnes prédisposées à ce genre de troubles, on a constaté parfois des palpitations cardiaques et une légère nervosité.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Conserver dans l'emballage d'origine.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Padmed Circosan N ?
• -Principes actifs
• -1 capsule contient:
• -40 mg poudre de racine d'aucklandia (Saussurea costus (Falc.) Lipsch., radix), 40 mg poudre de lichen d'Islande (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus), 35 mg poudre de fruit de margousier (Azadirachta indica A.Juss., fructus), 30 mg poudre de fruit de cardamome (Elettaria cardamomum (L.) Maton, fructus), 30 mg poudre de fruit du myrobalan chébule (Terminalia chebula Retz., fructus), 25 mg poudre de baie de la toute-épice (Pimenta dioica (L.) Merr., fructus), 20 mg poudre de fruit du bael (Aegle marmelos (L.) Corrêa, fructus), 20 mg sulfate de calcium semi-hydraté, 15 mg poudre de ancolie vulgaire (Aquilegia vulgaris L., herba), 15 mg poudre de racine de réglisse (Glycyrrhiza glabra L. et/ou Glycyrrhiza inflata Bat. et/ou Glycyrrhiza uralensis Fisch., radix), 15 mg poudre de plantain lancéolé (Plantago lanceolata L. s.l., folium), 15 mg poudre de renouée des oiseaux (Polygonum aviculare L. s.l., herba), 15 mg poudre de potentille dorée (Potentilla aurea L., herba), 12 mg poudre des clous de girofle (Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M.Perry, flos), 10 mg poudre de rhizome de kaempferia galanga (Kaempferia galanga L., rhizoma), 10 mg poudre de mauve de Virginie (Sida cordifolia L., herba), 10 mg poudre de racine de valériane (Valeriana officinalis L. s.l., radix), 6 mg poudre de feuille de laitue (Lactuca sativa var. capitata L., folium), 5 mg poudre de capitule de souci (Calendula officinalis L., flos cum calyce), 4 mg d-camphre, 1 mg poudre de tubercule d'aconit (Aconitum napellus L., tuber).
• -Excipients
• -Hypromellose (enveloppe de la capsule), dioxyde de silicium hautement dispersé, mannitol (E 421).
• -Où obtenez-vous Padmed Circosan N ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages de 60 et 200 gélules.
• -Fabricant
• -PADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon.
• -Numéro d'autorisation
• -67541 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -PADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Unerwünschte Wirkungen
• +Die unerwünschten Wirkungen aus den klinischen Studien und Postmarketingreports sind im Folgenden zusammengefasst.
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Organklassen und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000) und sehr selten (<1/10'000).
• +Erkrankungen des Immunsystems
• +Selten: Allergische Reaktionen einschliesslich Überempfindlichkeitsreaktionen und Anaphylaxie.
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• +Selten: Kolitis (einschliesslich pseudomembranöse Kolitis), hämorrhagische Diarrhö, Diarrhö, abdominale Schmerzen.
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Sehr häufig: Erytheme, Abschälung der Haut, trockene Haut (generell als mild ausgeprägt rapportiert).
• +Häufig: Brennen, photosensitive Reaktionen*.
• +Gelegentlich: Dermatitis, Pruritus, erythematöser Rash, Verschlechterung der Akne, Parästhesie.
• +Selten: Reaktionen an der Applikationsstelle (einschliesslich Ausbleichen), Urtikaria.
• +* Aufgetreten in klinischen Studien mit Duac Akne Gel.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
• +GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar