24 Änderungen an Fachinfo Duac Akne |
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Farbloses bis leicht gelbliches homogenes Gel.
-1 g Gel enthält:
-10 mg Clindamycin in Form von Clindamycin-2-hydrogenphosphat und 50 mg Benzoylperoxid.
-Erwachsene:
- +Übliche Dosierung
- +Erwachsene
-Eingeschränkte Nierenfunktion
- +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
-Eingeschränkte Leberfunktion
- +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
-·Patienten mit Morbus Crohn bzw. mit anamnestisch bekanntem Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder antibiotikaassoziierter Kolitis (einschliesslich pseudomembranöse Kolitis).
- +Patienten mit Morbus Crohn bzw. mit anamnestisch bekanntem Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder antibiotikaassoziierter Kolitis (einschliesslich pseudomembranöse Kolitis).
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-ATC-Code: D10AF51
-Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamische Eigenschaften
- +ATC-Code
- +D10AF51
- +Wirkungsmechanismus
-Pharmakodynamische Wirkungen
- +Pharmakodynamik
- Studie 150 (n = 120) Studie 151 (n = 273) Studie 152 (n = 280) Studie 156 (n = 288) Studie 158** (n = 358)
- + Studie 150 (n = 120) Studie 151 (n = 273) Studie 152 (n = 280) Studie 156 (n = 288) Studie 158** (n = 358)
-Eine pharmakokinetische Vergleichsstudie mit Clindamycin 1% / Benzoylperoxid 5% Gel (Anwendung von 1 g einmal täglich im Gesicht) und einer 1%igen Clindamycin-Lösung (Anwendung von 0,5 g zweimal täglich im Gesicht) an 78 Patienten ergab keine statistisch signifikanten Unterschiede hinsichtlich der Mengen an Clindamycin bzw. Clindamycinsulfoxid, die in den 24 Stunden nach Anwendung der letzten Dosis ausgeschieden wurden
- +Eine pharmakokinetische Vergleichsstudie mit Clindamycin 1%/Benzoylperoxid 5% Gel (Anwendung von 1 g einmal täglich im Gesicht) und einer 1%igen Clindamycin-Lösung (Anwendung von 0,5 g zweimal täglich im Gesicht) an 78 Patienten ergab keine statistisch signifikanten Unterschiede hinsichtlich der Mengen an Clindamycin bzw. Clindamycinsulfoxid, die in den 24 Stunden nach Anwendung der letzten Dosis ausgeschieden wurden
-Das Produkt kann zum Ausbleichen von Haaren oder farbigen bzw. gefärbten Textilien führen. Der Kontakt mit Haaren, Textilien, Möbeln oder Teppichen ist zu vermeiden.
-Duac Akne Gel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
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- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Hinweise für die Handhabung
- +Das Produkt kann zum Ausbleichen von Haaren oder farbigen bzw. gefärbten Textilien führen. Der Kontakt mit Haaren, Textilien, Möbeln oder Teppichen ist zu vermeiden.
-Tuben zu 25 g und 30 g [B]
- +Tuben zu 30 g [B]
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