5 Änderungen an Fachinfo NovoSeven 1 mg |
- +Gebrauch von Polypropylen-Spritzen im Spital
- +Es wurde gezeigt, dass die chemische und physikalische Stabilität nach der Aufbereitung der Injektionslösung in Polypropylen-Spritzen 24 Stunden bei 25 °C beträgt. Die gebrauchsfertige Zubereitung sollte nur in Polypropylen-Spritzen aufbewahrt werden, wenn die Aufbereitung unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden hat.
- +Falls NovoSeven anstatt in der vorgefüllten Spritze, in einer Polypropylen-Spritze rekonstitutiert und gelagert wird, wird empfohlen einen In-Line-Filter mit einer Porengrösse von 25 µm beim Gebrauch zu verwenden.
-Es wird empfohlen, NovoSeven unmittelbar nach Rekonstitution zu verwenden. Für die Aufbewahrungsbedingungen siehe unter «Sonstige Hinweise – Haltbarkeit».
- +Es wird empfohlen, NovoSeven unmittelbar nach Rekonstitution zu verwenden, ausser es handelt sich um eine Polypropylen-Spritze. Für die Aufbewahrungsbedingungen siehe unter «Sonstige Hinweise – Haltbarkeit».
-August 2017.
- +April 2019.
|
|