• -Eine Dosis (0,5 ml Suspension) des Impfstoffes enthält 6 µg (Proteingehalt) bzw. ≤460 ng (Gehalt im Maus Immunogenitäts-/Plaque Reduction Neutralisation-Test) inaktiviertes Japanische-Enzephalitis-Virus (attenuierter Stamm SA14-14–2, produziert in Vero-Zellen), adsorbiert an Aluminiumhydroxid (0,25 mg Al3+/Dosis).
• +Eine Dosis (0,5 ml Suspension) des Impfstoffes enthält 6 AU (Antigeneinheiten) bzw. ≤460 ng (Gehalt im Maus Immunogenitäts-/Plaque Reduction Neutralisation-Test) inaktiviertes Japanische-Enzephalitis-Virus (attenuierter Stamm SA14-14–2, produziert in Vero-Zellen), adsorbiert an Aluminiumhydroxid (0,25 mg Al3+/Dosis).
• -−Personen, die sich über längere Zeit in Gebieten aufhalten, in denen das Japanische-Enzephalitis-Virus endemisch oder epidemisch vorkommt, vor allem während der saisonalen Übergangszeiten, oder bei vorgesehenem Aufenthalt in ländlichen Regionen.
• -−Personen, die mit dem Japanische-Enzephalitis-Virus im Labor oder anderweitig arbeiten, beziehungsweise damit in Berührung kommen.
• +·Personen, die sich über längere Zeit in Gebieten aufhalten, in denen das Japanische-Enzephalitis-Virus endemisch oder epidemisch vorkommt, vor allem während der saisonalen Übergangszeiten, oder bei vorgesehenem Aufenthalt in ländlichen Regionen.
• +·Personen, die mit dem Japanische-Enzephalitis-Virus im Labor oder anderweitig arbeiten, beziehungsweise damit in Berührung kommen.
• -Eine Serokonversionsrate von 25% wurde 10 Tage nach der ersten Impfung beobachtet. Eine Woche nach der zweiten Impfung lag diese bei 97,3%. Daher soll die Grundimmunisierung zumindest eine Woche vor einem möglichen Kontakt mit dem Japanischen-Enzephalitis-Virus (JEV) abgeschlossen sein.
• +Eine Serokonversionsrate von ca. 25% wurde 10 Tage nach der ersten Impfung beobachtet. Eine Woche nach der zweiten Impfung lag diese bei 97,3%. Daher soll die Grundimmunisierung zumindest eine Woche vor einem möglichen Kontakt mit dem Japanischen-Enzephalitis-Virus (JEV) abgeschlossen sein.
• -Monat 2 Serokonvertiert Nicht serokonvertiert Fehlend 98,9 (179/181) 0,6 (1/181) 0,6 (1/181) [96,1; 99,7] Monat 2 310,8 (181) [268,8; 359,4]
• -Monat 6 Serokonvertiert Nicht serokonvertiert 95,0 (172/181) 5,0 (9/181) [90,8; 97,4] Monat 6 83,5 (181) [70,9; 98,4]
• -Monat 12 Serokonvertiert Nicht serokonvertiert 83,4 (151/181) 16,6 (30/181) [77,3; 88,1] Monat 12 41,2 (181) [34,4; 49,3]
• +Monat 2 Serokonvertiert 98,9 (179/181) [96,1; 99,7] Monat 2 310,8 (181) [268,8; 359,4]
• + Nicht serokonvertiert 0,6 (1/181)
• + Fehlend 0,6 (1/181)
• +Monat 6 Serokonvertiert 95,0 (172/181) [90,8; 97,4] Monat 6 83,5 (181) [70,9; 98,4]
• + Nicht serokonvertiert 5,0 (9/181)
• +Monat 12 Serokonvertiert 83,4 (151/181) [77,3; 88,1] Monat 12 41,2 (181) [34,4; 49,3]
• + Nicht serokonvertiert 16,6 (30/181)
• +
• - Nicht FSME Geimpft FSME Geimpft (vor Ixiaro Impfung oder während des Beobachtungs-zeitraums) FSME Geimpft (vor Ixiaro Impfung) FSME Geimpft (während des Beobachtungs-zeitraums)
• + Nicht FSME Geimpft FSME Geimpft (vor Ixiaro Impfung oder während des Beobachtungszeitraums) FSME Geimpft (vor Ixiaro Impfung) FSME Geimpft (während des Beobachtungs-zeitraums)
• -Monat 61 Serokonvertiert Nicht serokonvertiert 86 (93,5) [86,49, 96,98]) 6 (6,5) 86 (96,6) [90,55, 98,85] 3 (3,4) 80 (96,4) [89,90, 98,76] 3 (3,6) 6 (100,0) [60,97, 100,00] 0
• -Monat 121 Serokonvertiert Nicht serokonvertiert 69 (75,0) [65,27, 87,72] 23 (25,0) 82 (92,1) [84,64, 96,14] 7 (7,9) 74 (91,4) [83,22, 95,75] 7 (8,6) 8 (100,0) [67,56, 100,00] 0
• -Monat 241 Serokonvertiert Nicht serokonvertiert 53 (67,9) [56,96, 77,25] 25 (32,1) 78 (90,7) [82,70, 95,21] 8 (9,3) 60 (88,2) [78,47, 93,92] 8 (11,8) 18 (100,0) [82,41, 100,00] 0
• -Monat 362 Serokonvertiert Nicht serokonvertiert 41 (71,9) [59,17, 81,92] 16 (28,1) 77 (91,7) [83,78, 95,90] 7 (8,3) 49 (87,5) [76,37, 93,81] 7 (12,5) 28 (100,0) [87,94, 100,00] 0
• -Monat 482 Serokonvertiert Nicht serokonvertiert 38 (69,1) [55,97, 79,72] 17 (30,9) 73 (90,1) [81,70, 94,91] 8 (9,9) 44 (84,6) [72,48, 91,99] 8 (15,4) 29 (100,0) [88,30, 100,00] 0
• -Monat 602 Serokonvertiert Nicht serokonvertiert 30 (63,8) [49,54, 76,03] 17 (36,2) 67 (85,9) [76,49, 91,94] 11 (14,1) 33 (78,6) [64,06, 88,29] 9 (21,4) 34 (94,4) [81,86, 98,46] 2 (5,6)
• +Monat 61 Serokonvertiert 86 (93,5) [86,49, 96,98]) 86 (96,6) [90,55, 98,85] 80 (96,4) [89,90, 98,76] 6 (100,0) [60,97, 100,00]
• + Nicht serokonvertiert 6 (6,5) 3 (3,4) 3 (3,6) 0
• +Monat 121 Serokonvertiert 69 (75,0) [65,27, 87,72] 82 (92,1) [84,64, 96,14] 74 (91,4) [83,22, 95,75] 8 (100,0) [67,56, 100,00]
• + Nicht serokonvertiert 23 (25,0) 7 (7,9) 7 (8,6) 0
• +Monat 241 Serokonvertiert 53 (67,9) [56,96, 77,25] 78 (90,7) [82,70, 95,21] 60 (88,2) [78,47, 93,92] 18 (100,0) [82,41, 100,00]
• + Nicht serokonvertiert 25 (32,1) 8 (9,3) 8 (11,8) 0
• +Monat 362 Serokonvertiert 41 (71,9) [59,17, 81,92] 77 (91,7) [83,78, 95,90] 49 (87,5) [76,37, 93,81] 28 (100,0) [87,94, 100,00]
• + Nicht serokonvertiert 16 (28,1) 7 (8,3) 7 (12,5) 0
• +Monat 482 Serokonvertiert 38 (69,1) [55,97, 79,72] 73 (90,1) [81,70, 94,91] 44 (84,6) [72,48, 91,99] 29 (100,0) [88,30, 100,00]
• + Nicht serokonvertiert 17 (30,9) 8 (9,9) 8 (15,4) 0
• +Monat 602 Serokonvertiert 30 (63,8) [49,54, 76,03] 67 (85,9) [76,49, 91,94] 33 (78,6) [64,06, 88,29] 34 (94,4) [81,86, 98,46]
• + Nicht serokonvertiert 17 (36,2) 11 (14,1) 9 (21,4) 2 (5,6)
• -Auffrischimpfung nach empfohlener Grundimmunisierung (2× 6 mcg)
• +Auffrischimpfung nach empfohlener Grundimmunisierung (2× 6 mcg)
• -Zweite Dosis nach unvollständiger Grundimmunisierung (1× 6 mcg)
• +Zweite Dosis nach unvollständiger Grundimmunisierung (1× 6 mcg)
• -Recordati, 6340 Baar.
• +Recordati AG, 6340 Baar.
• -Juli 2012
• +Oktober 2017.