10 Änderungen an Fachinfo Saizen Liquid 6 mg (5.83 mg/ml) |
-Minderwuchs bei Patienten mit einer durch Chromosomenanalyse bestätigten Gonadendysgenesie (Turner-Syndrom)
-Wachstumsverzögerung aufgrund einer chronischen Niereninsuffizienz beim präpubertären Kind
- +Minderwuchs bei Patienten mit einer durch Chromosomenanalyse bestätigten Gonadendysgenesie (Turner-Syndrom).
- +Wachstumsverzögerung aufgrund einer chronischen Niereninsuffizienz beim präpubertären Kind.
-Die chemische, physikalische und mikrobiologische Anbruchstabilität konnte über einen Gesamtzeitraum von 28 Tagen bei 2 - 8 °C nachgewiesen werden, davon kann an bis zu 7 beliebigen Tagen die Temperatur max. 25 °C betragen. Andere Lagerungszeiten und Lagerungsbedingungen nach Anbruch liegen in der Verantwortung des Anwenders.
-Nach der ersten Injektion müssen die Saizen-Zylinderampulle, resp. der easypod-Autoinjektor oder der aluetta Pen Injektor mit der eingesetzten Zylinderampulle für maximal 28 Tage im Kühlschrank gelagert werden (2 -8 °C), davon kann an bis zu 7 beliebigen Tagen die Lagerung ausserhalb des Kühlschranks bei einer Temperatur von max. 25 °C erfolgen. Nicht einfrieren.
- +Die chemische, physikalische und mikrobiologische Anbruchstabilität konnte über einen Gesamtzeitraum von 28 Tagen bei 2 - 8°C nachgewiesen werden, davon kann an bis zu 7 beliebigen Tagen die Temperatur max. 25°C betragen. Andere Lagerungszeiten und Lagerungsbedingungen nach Anbruch liegen in der Verantwortung des Anwenders.
- +Nach der ersten Injektion müssen die Saizen-Zylinderampulle, resp. der easypod-Autoinjektor oder der aluetta Pen Injektor mit der eingesetzten Zylinderampulle für maximal 28 Tage im Kühlschrank gelagert werden (2 -8°C), davon kann an bis zu 7 beliebigen Tagen die Lagerung ausserhalb des Kühlschranks bei einer Temperatur von max. 25°C erfolgen. Nicht einfrieren.
-Bei Verwendung des easypod-Autoinjektors oder des aluetta Pen Injektors verbleibt die Zylinderampulle im Injektor. Der nadelfreie cool.click II-Autoinjektor muss immer getrennt von der Saizen-Zylinderampulle ausserhalb des Kühlschranks aufbewahrt werden.
- +Bei Verwendung des easypod-Autoinjektors oder des aluetta Pen Injektors verbleibt die Zylinderampulle im Injektor.
-Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern.
- +Im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
-Juli 2020
- +Februar 2024
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