• - Dosierungsplan Tageshöchstdosis
• + Dosierungsplan Tageshöchstdosis
• +Patienten mit einem Antiphospholipid-Syndrom
• +Direkt wirkende orale Antikoagulantien (DOAKs), einschliesslich Apixaban werden nicht für Patienten mit einer Thrombose in der Krankheitsgeschichte, bei denen ein Antiphospholipid-Syndrom diagnostiziert wurde, empfohlen. Insbesondere bei dreifach positiven Patienten (für Lupus-Antikoagulans, Anticardiolipin-Antikörper und Anti-Beta-2-Glykoprotein I-Antikörper) könnte eine Behandlung mit DOAKs im Vergleich mit einer Vitamin-K-Antagonisten-Therapie mit einer erhöhten Rate rezidivierender thrombotischer Ereignisse verbunden sein.
• +
• - Apixaban N=9120 n (%/Jahr) Warfarin N=9081 n (%/Jahr) Hazard Ratio (95% CI) p-Wert
• + Apixaban N=9120 n (%/Jahr) Warfarin N=9081 n (%/Jahr) Hazard Ratio (95% CI) p-Wert
• -Schlaganfall
• -·ischämisch oder unbestimmt 162 (0,97) 175 (1,05) 0,92 (0,74; 1,13)
• -·hämorrhagisch 40 (0,24) 78 (0,47) 0,51 (0,35; 0,75)
• -systemische Embolie 15 (0,09) 17 (0,10) 0,87 (0,44; 1,75)
• +Schlaganfall
• +·ischämisch oder unbestimmt 162 (0,97) 175 (1,05) 0,92 (0,74; 1,13)
• +·hämorrhagisch 40 (0,24) 78 (0,47) 0,51 (0,35; 0,75)
• +systemische Embolie 15 (0,09) 17 (0,10) 0,87 (0,44; 1,75)
• - Apixaban N=9088 n (%/Jahr) Warfarin N=9052 n (%/Jahr) Hazard Ratio (95% CI) p-Wert
• + Apixaban N=9088 n (%/Jahr) Warfarin N=9052 n (%/Jahr) Hazard Ratio (95% CI) p-Wert
• -·tödlich 10 (0,06) 37 (0,24)
• -·intrakranial 52 (0,33) 122 (0,80)
• +·tödlich 10 (0,06) 37 (0,24)
• +·intrakranial 52 (0,33) 122 (0,80)
• - Apixaban N=2798 n (%/Jahr) ASA N=2780 n (%/Jahr) Hazard Ratio (95%CI) p-Wert
• + Apixaban N=2798 n (%/Jahr) ASA N=2780 n (%/Jahr) Hazard Ratio (95%CI) p-Wert
• -·tödlich 5 (0,16) 5 (0,16)
• -·intrakranial 11 (0,34) 11 (0,35)
• +·tödlich 5 (0,16) 5 (0,16)
• +·intrakranial 11 (0,34) 11 (0,35)
• - Apixaban N=2609 n(%) Enoxaparin/Warfarin N=2635 n(%) Relatives Risiko (95% CI)
• + Apixaban N=2609 n(%) Enoxaparin/Warfarin N=2635 n(%) Relatives Risiko (95% CI)
• -·DVT 20 (0,7) 33 (1,2)
• -·PE 27 (1,0) 23 (0,9)
• -·VTE-bedingter Tod 12 (0,4) 15 (0,6)
• +·DVT 20 (0,7) 33 (1,2)
• +·PE 27 (1,0) 23 (0,9)
• +·VTE-bedingter Tod 12 (0,4) 15 (0,6)
• - Apixaban N=2676 n (%) Enoxaparin/Warfarin N=2689 n(%) Relatives Risiko (95% CI) p-Wert
• + Apixaban N=2676 n (%) Enoxaparin/Warfarin N=2689 n(%) Relatives Risiko (95% CI) p-Wert
• -schwerwiegend + CRNM† ° 115 (4,3) 261 (9,7) 0,44 (0,36; 0,55)
• -schwach° 313 (11,7) 505 (18,8) 0,62 (0,54; 0,70)
• -alle° 402 (15,0) 676 (25,1) 0,59 (0,53; 0,66)
• +schwerwiegend + CRNM† ° 115 (4,3) 261 (9,7) 0,44 (0,36; 0,55)
• +schwach° 313 (11,7) 505 (18,8) 0,62 (0,54; 0,70)
• +alle° 402 (15,0) 676 (25,1) 0,59 (0,53; 0,66)
• - Apixaban Placebo Relatives Risiko (95% CI) p-Wert
• -2,5 mg BID (N=840) 5 mg BID (N=813) (N=829) Apixaban 2,5 mg BID vs. Placebo Apixaban 5 mg BID vs. Placebo
• -n (%)
• + Apixaban Placebo Relatives Risiko (95% CI) p-Wert
• +2,5 mg BID (N=840) 5 mg BID (N=813) (N=829) Apixaban 2,5 mg BID vs. Placebo Apixaban 5 mg BID vs. Placebo
• +n (%)
• -·DVT* 6 (0,7) 7 (0,9) 53 (6,4)
• -·PE* 7 (0,8) 4 (0,5) 13 (1,6)
• -·Tod jeglicher Ursache 6 (0,7) 3 (0,4) 11 (1,3)
• -rezidivierende VTE oder VTE-bedingter Tod° 14 (1,7) 14 (1,7) 73 (8,8) 0,19 (0,11; 0,33) 0,20 (0,11; 0,34)
• -rezidivierende VTE oder CV-bedingter Tod° 14 (1,7) 14 (1,7) 76 (9,2) 0,18 (0,10; 0,32) 0,19 (0,11; 0,33)
• -nicht-tödliche DVT†° 6 (0,7) 8 (1,0) 53 (6,4) 0,11 (0,05; 0,26) 0,15 (0,07; 0,32)
• -nicht-tödliche PE†° 8 (1,0) 4 (0,5) 15 (1,8) 0,51 (0,22; 1,21) 0,27 (0,09; 0,80)
• -VTE-bedingter Tod° 2 (0,2) 3 (0,4) 7 (0,8) 0,28 (0,06; 1,37) 0,45 (0,12; 1,71)
• +·DVT* 6 (0,7) 7 (0,9) 53 (6,4)
• +·PE* 7 (0,8) 4 (0,5) 13 (1,6)
• +·Tod jeglicher Ursache 6 (0,7) 3 (0,4) 11 (1,3)
• +rezidivierende VTE oder VTE-bedingter Tod° 14 (1,7) 14 (1,7) 73 (8,8) 0,19 (0,11; 0,33) 0,20 (0,11; 0,34)
• +rezidivierende VTE oder CV-bedingter Tod° 14 (1,7) 14 (1,7) 76 (9,2) 0,18 (0,10; 0,32) 0,19 (0,11; 0,33)
• +nicht-tödliche DVT†° 6 (0,7) 8 (1,0) 53 (6,4) 0,11 (0,05; 0,26) 0,15 (0,07; 0,32)
• +nicht-tödliche PE†° 8 (1,0) 4 (0,5) 15 (1,8) 0,51 (0,22; 1,21) 0,27 (0,09; 0,80)
• +VTE-bedingter Tod° 2 (0,2) 3 (0,4) 7 (0,8) 0,28 (0,06; 1,37) 0,45 (0,12; 1,71)
• - Apixaban Placebo Relatives Risiko (95% CI)
• + Apixaban Placebo Relatives Risiko (95% CI)
• -n (%)
• +n (%)
• -Eliquis 2,5 mg: Packungen mit 20, 56, 60, 100 und 168 Filmtabletten in Blistern. [B]
• +Eliquis 2,5 mg: Packungen mit 20, 56, 100 und 168 Filmtabletten in Blistern. [B]
• -Mai 2018.
• -LLD V021
• +Juni 2019.
• +LLD V023