12 Änderungen an Fachinfo Olanpax 2.5 mg |
-Laktose: Olanpax Filmtabletten und Schmelztabletten enthalten Laktose.
-Phenylalanin: Olanpax Schmelztabletten enthalten Aspartam, woraus Phenylalanin gebildet wird.
-Mannitol: Olanpax Schmelztabletten enthalten Mannitol.
- +Hilfsstoffe
- +Olanpax Filmtabletten und Schmelztabletten enthalten Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactasemangel oder Glucose-Galactose Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- +Olanpax Schmelztabletten enthalten Aspartam, woraus Phenylalanin gebildet wird.
-Andere medizinisch relevante Folgeerscheinungen einer Überdosierung sind Delirium, Krampfanfälle, Koma, mögliches malignes neuroleptisches Syndrom, Atemdepression, Aspiration, Hypertonie oder Hypotonie, Herzarrhythmien (<2% der Fälle von Überdosierung) und Herz- Atemstillstand.
- +Andere medizinisch relevante Folgeerscheinungen einer Überdosierung sind Delirium, Krampfanfälle, Koma, mögliches malignes neuroleptisches Syndrom, Atemdepression, Aspiration, Hypertonie oder Hypotonie, Herzarrhythmien (<2% der Fälle von Überdosierung) und Herz-Atemstillstand.
-Verwenden Sie kein Adrenalin, Dopamin, oder andere Sympathomimetika mit beta-agonistischer Aktivität, da die Betastimulation eine Hypotonie verschlimmern kann.
- +Verwenden Sie kein Adrenalin, Dopamin, oder andere Sympathomimetika mit betaagonistischer Aktivität, da die Betastimulation eine Hypotonie verschlimmern kann.
-Olanzapin ist ein atypisches Neuroleptikum, mit antimanischer und stimmungsstabilisierenden Wirkung, mit Affinität zu 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, Dopamin D4, D3, D1, D2, cholinergen Muskarinrezeptoren (m1 m5), α1-adrenergen und Histamin H1-Rezeptoren. Verhaltensstudien mit Olanzapin stimmen mit dem Rezeptorbindungsprofil überein.
- +Olanzapin ist ein atypisches Neuroleptikum, mit antimanischer und stimmungsstabilisierender Wirkung, mit Affinität zu 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, Dopamin D4, D3, D1, D2, cholinergen Muskarinrezeptoren (m1 m5), α1-adrenergen und Histamin H1-Rezeptoren. Verhaltensstudien mit Olanzapin stimmen mit dem Rezeptorbindungsprofil überein.
-Olanzapin Schmelztabletten sind mit Olanzapin Filmtabletten – bei einer bzgl. Geschwindigkeit und Menge vergleichbaren Absorption – bioäquivalent, Dosierung und Häufigkeit der Einnahme bleiben im Vergleich zu Olanzapin Filmtabletten unverändert. Olanzapin Schmelztabletten können als Alternative zu Olanzapin Filmtabletten angewendet werden.
- +Olanzapin Schmelztabletten sind mit Olanzapin Filmtabletten – bei einer bzgl. Geschwindigkeit und Menge vergleichbaren Absorption – bioäquivalent, Dosierung und Häufigkeit der Einnahme bleiben im Vergleich zu Olanzapin Filmtabletten unverändert.
- +Olanzapin Schmelztabletten können als Alternative zu Olanzapin Filmtabletten angewendet werden.
-Dezember 2019.
- +Februar 2020.
- +Interne Versionsnummer: 10.0
- +Revisions-Historie
- +TW-Nr. Version Bemerkungen Interne Freigabe Gutheissung SM
- +1693227 10.0 Anpassung an Zyprexa-/Velotab Stand 02/2020 20.07.2020 MPED 21.07.2020 ERA pending
- +1629504 9.0-9.1 Anpassung an Zyprexa-/Velotab Stand 12/2019 09.04.2020 MPED 09.05.2020 ERA 26.05.2020
- +1221989 8.1-8.2 Beantwortung ZWV und Vorbescheid (Gesuchs-ID 102606942) 09.04.2019 MPED 09.04.2019 BNA 25.04.2019
- +1221989 8.0 Anpassung an Zyprexa-/Velotab Stand 10/2018 19.02.2019 MPED 19.02.2019 EHA 25.04.2019
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