ch.oddb.org
 
Medikamente | Services | Zulassungsi.
Home - Fachinformation zu Zoledronat OSTEO Labatec - Änderungen - 04.06.2024
10 Änderungen an Fachinfo Zoledronat OSTEO Labatec
  • -Osteonekrosen des Gehörgangkanals
  • +Osteonekrosen des Gehörgangskanal
  • -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Infusionslösung (100 ml), d.h. es ist nahezu «natriumfrei»
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Infusionslösung (100 ml), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • -Nicht bekannt: Skleritis, Panophthalmie.
  • +Nicht bekannt: Skleritis, Panophthalmie (Entzündung des Augapfels), Parophthalmie (Entzündung der Orbita).
  • -Für die Inzidenz von morphometrischen Wirbelsäulenfrakturen waren in der Population von Stratum I 5'661 Patientinnen auswertbar. Zoledronsäure reduzierte das Risiko für eine oder mehrere neue Wirbelfrakturen über 3 Jahre signifikant: die Ergebnisse waren bei Zoledronsäure 3.3% vs. Placebo 10.9%, (p<0.0001, RR 0.30 (CI 0.24, 0.38)).
  • +Für die Inzidenz von morphometrischen Wirbelsäulenfrakturen waren in der Population von Stratum I 5'661 Patientinnen auswertbar. Zoledronsäure reduzierte das Risiko für eine oder mehrere neue Wirbelfrakturen über 3 Jahre signifikant: die Inzidenz solcher Frakturen lag über diesen Zeitraum unter Zoledronsäure bei 3.3% im Vergleich zu 10.9% unter Placebo (p<0.0001; RR 0.30 [CI 0.24, 0.38]).
  • -September 2021
  • +Februar 2024
2025 ©ywesee GmbH
Hilfe | FAQ | Anmeldung | Kontakt | Home