• -Wirkstoff: Acidum ibandronicum ut natrii ibandronas hydricus.
• -Hilfsstoffe: Natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, natrii acetas, aqua ad iniectabilia pro 3 ml.
• +Wirkstoffe
• +Ibandronsäure als Natriumibandronat-Monohydrat.
• +Hilfsstoffe
• +Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid, Natriumhydroxid und Essigsäure 99% zur pH-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke.
• +In 3 ml Injektionslösung sind ca. 12.53 mg Natrium enthalten.
• -Über die Sicherheit und Wirksamkeit Patientinnen unter 18 Jahren liegen keine Erfahrungen vor. Ibandronat-Mepha Osteo i.v. sollte daher nicht an pädiatrische Patienten verabreicht werden.
• +Über die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patientinnen unter 18 Jahren liegen keine Erfahrungen vor. Ibandronat-Mepha Osteo i.v. sollte daher nicht an pädiatrische Patienten verabreicht werden.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fertigspritze, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +
• -Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Ibandronatsäure bei Schwangeren. Studien in Ratten haben einige reproduktionstoxikologische Effekte gezeigt (siehe «Präklinische Daten»). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Während der Schwangerschaft darf Ibandronat-Mepha Osteo i.v. nicht verabreicht werden.
• +Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Ibandronsäure bei Schwangeren. Studien in Ratten haben einige reproduktionstoxikologische Effekte gezeigt (siehe «Präklinische Daten»). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Während der Schwangerschaft darf Ibandronat-Mepha Osteo i.v. nicht verabreicht werden.
• -Sehr selten: Osteonekrose des Kiefers und anderer orofazialer Stellen, einschliesslich des äusseren Gehörgangs. (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».)
• +Sehr selten: Osteonekrose des Kiefers und anderer orofazialer Stellen, einschliesslich des äusseren Gehörgangs. (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -ATC-Code: M05BA06
• +ATC-Code
• +M05BA06
• -In der Originalpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +In der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Interne Versionsnummer: 4.2
• +Interne Versionsnummer: 5.2