• +Gastrointestinale Perforationen
• +Über alle randomisierten kontrollierten klinischen Studien hinweg wurden bei 0,2% der Patienten unter der Behandlung mit Giotrif gastrointestinale Perforationen, auch mit Todesfolge, berichtet. In den meisten Fällen waren die gastrointestinalen Perforationen mit anderen bekannten Risikofaktoren assoziiert, darunter Begleitmedikamente, wie z.B. Corticosteroide, NSARs oder antiangiogene Medikamente, eine zugrundeliegende Vorgeschichte von gastrointestinalen Geschwüren, eine zugrundeliegende Divertikelkrankheit, Alter oder Darmmetastasen an den Perforationsstellen. Bei Patienten, die unter der Behandlung mit Giotrif gastrointestinale Perforationen entwickeln, sollte die Behandlung dauerhaft abgesetzt werden.
• -Gelegentlich: Pankreatitis.
• +Gelegentlich: Pankreatitis, gastrointestinale Perforationen.
• -Juli 2018.
• +Juli 2019.