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Home - Fachinformation zu Trisenox 10 mg/10 ml - Änderungen - 10.04.2019 | |
8 Änderungen an Fachinfo Trisenox 10 mg/10 ml |
-·neu diagnostizierter akuter Promyelozyten-Leukämie (APL) mit niedrigem bis intermediärem Risiko (Leukozytenzahl ≤10× 103/μl), in Kombination mit All-trans-Retinoinsäure (ATRA).
-·rezidivierter oder refraktärer akuter Promyelozyten-Leukämie (APL) (vorhergehende Therapie sollte ein Retinoid und Chemotherapie umfasst haben), die durch Vorhandensein einer t(15;17)-Translokation und/oder des Promyelozyten-Leukämie/Retinoinsäurerezeptor-alpha (PML/RAR-alpha) Gens gekennzeichnet ist.
- +·neu diagnostizierter akuter Promyelozyten-Leukämie (APL) mit niedrigem bis intermediärem Risiko (Leukozytenzahl ≤10× 103/μl), in Kombination mit All-trans-Retinoinsäure (ATRA);
- +·rezidivierter oder refraktärer akuter Promyelozyten-Leukämie (APL) (vorhergehende Therapie sollte ein Retinoid und Chemotherapie umfasst haben);
- +die durch Vorhandensein einer t(15;17)-Translokation und/oder des Promyelozyten-Leukämie/Retinoinsäurerezeptor-alpha (PML/RAR-alpha) Gens gekennzeichnet ist.
- Mono-Center-Studie n=12 Multi-Center-Studie n=40
- + Mono-Center-Studie n=12 Multi-Center-Studie n=40
- Mono-Center Pilotstudie Patientenzahl mit VR = 11 Multi-Center Studie Patientenzahl mit VR = 34
- + Mono-Center Pilotstudie Patientenzahl mit VR = 11 Multi-Center Studie Patientenzahl mit VR = 34
-Interne Versionsnummer: 4.2
- +Interne Versionsnummer: 4.4
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