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Home - Fachinformation zu Trisenox 10 mg/10 ml - Änderungen - 10.04.2019
8 Änderungen an Fachinfo Trisenox 10 mg/10 ml
  • -·neu diagnostizierter akuter Promyelozyten-Leukämie (APL) mit niedrigem bis intermediärem Risiko (Leukozytenzahl ≤10× 103/μl), in Kombination mit All-trans-Retinoinsäure (ATRA).
  • -·rezidivierter oder refraktärer akuter Promyelozyten-Leukämie (APL) (vorhergehende Therapie sollte ein Retinoid und Chemotherapie umfasst haben), die durch Vorhandensein einer t(15;17)-Translokation und/oder des Promyelozyten-Leukämie/Retinoinsäurerezeptor-alpha (PML/RAR-alpha) Gens gekennzeichnet ist.
  • +·neu diagnostizierter akuter Promyelozyten-Leukämie (APL) mit niedrigem bis intermediärem Risiko (Leukozytenzahl ≤10× 103/μl), in Kombination mit All-trans-Retinoinsäure (ATRA);
  • +·rezidivierter oder refraktärer akuter Promyelozyten-Leukämie (APL) (vorhergehende Therapie sollte ein Retinoid und Chemotherapie umfasst haben);
  • +die durch Vorhandensein einer t(15;17)-Translokation und/oder des Promyelozyten-Leukämie/Retinoinsäurerezeptor-alpha (PML/RAR-alpha) Gens gekennzeichnet ist.
  • - Mono-Center-Studie n=12 Multi-Center-Studie n=40
  • + Mono-Center-Studie n=12 Multi-Center-Studie n=40
  • - Mono-Center Pilotstudie Patientenzahl mit VR = 11 Multi-Center Studie Patientenzahl mit VR = 34
  • + Mono-Center Pilotstudie Patientenzahl mit VR = 11 Multi-Center Studie Patientenzahl mit VR = 34
  • -Interne Versionsnummer: 4.2
  • +Interne Versionsnummer: 4.4
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