• -Selexipagum.
• +Selexipag.
• -Excipiens pro compresso obducto.
• +Tablettenkern:
• +Mannitol (E 421), Maisstärke, niedrig-substituierte Hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat.
• +Filmüberzug:
• +Uptravi 200 µg Filmtabletten: Hypromellose, Propylenglycol (E1520), Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), Carnaubawachs.
• +Uptravi 400 µg Filmtabletten: Hypromellose, Propylenglycol (E1520), Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172), Carnaubawachs.
• +Uptravi 600 µg Filmtabletten: Hypromellose, Propylenglycol (E1520), Titandioxid (E171), rotes und schwarzes Eisenoxid (E172), Carnaubawachs.
• +Uptravi 800 µg Filmtabletten: Hypromellose, Propylenglycol (E1520), Titandioxid (E171), schwarzes und gelbes Eisenoxid (E172), Carnaubawachs.
• +Uptravi 1000 µg Filmtabletten: Hypromellose, Propylenglycol (E1520), Titandioxid (E171), rotes und gelbes Eisenoxid (E172), Carnaubawachs.
• +Uptravi 1200 µg Filmtabletten: Hypromellose, Propylenglycol (E1520), Titandioxid (E171), rotes und schwarzes Eisenoxid (E172), Carnaubawachs.
• +Uptravi 1400 µg Filmtabletten: Hypromellose, Propylenglycol (E1520), Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), Carnaubawachs.
• +Uptravi 1600 µg Filmtabletten: Hypromellose, Propylenglycol (E1520), Titandioxid (E171), rotes, schwarzes und gelbes Eisenoxid (E172), Carnaubawachs.
• -Die Wirksamkeit von Selexipag auf den primären Endpunkt war konsistent in alle Subgruppen nachzuweisen (Alter, Geschlecht, Rasse, Ätiologie, geographische Region, WHO FC) und als Monotherapie oder in Kombination mit einem ERA oder PDE-5- Hemmer oder Dreifachkombination mit einem ERA und einem PDE-5 Hemmer.
• +Die Wirksamkeit von Selexipag auf den primären Endpunkt war konsistent in alle Subgruppen nachzuweisen (Alter, Geschlecht, Rasse, Ätiologie, geographische Region, WHO FC) und als Monotherapie oder in Kombination mit einem ERA oder PDE-5-Hemmer oder Dreifachkombination mit einem ERA und einem PDE-5-Hemmer.
• -Actelion Pharmaceuticals Ltd., 4123 Allschwil.
• +Actelion Pharmaceuticals Ltd., 4123 Allschwil
• -April 2021.
• +Oktober 2021.