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Home - Fachinformation zu Tecentriq 1200 mg/20 ml - Änderungen - 01.09.2017
9 Änderungen an Fachinfo Tecentriq 1200 mg/20 ml
  • +·Immunbedingte Myokarditis
  • -Ausgehend von einer populationspharmakokinetischen Analyse sind bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen keine Dosisanpassungen erforderlich (siehe Pharmakokinetik»).
  • +Ausgehend von einer populationspharmakokinetischen Analyse sind bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen keine Dosisanpassungen erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»).
  • +Immunologisch bedingte Myokarditis
  • +In klinischen Studien mit Tecentriq wurden Fälle von Myokarditis beobachtet. Die Patienten sollten hinsichtlich Anzeichen und Symptomen einer Myokarditis überwacht werden. Sobald eine Myokarditis Grad 2 festgestellt wird, sollte Tecentriq ausgesetzt und eine systemische Kortikosteroid-Behandlung in Betracht gezogen werden. Bei einer Myokarditis Grad 3 oder 4 sollte die Behandlung mit Tecentriq dauerhaft abgesetzt werden.
  • +Herzerkrankungen
  • +Selten: Myokarditish.
  • +
  • -ATC-Code: nocht nicht bekannt
  • +ATC-Code: L01XC
  • -Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (60 mg/ml).
  • +Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (60 mg/ml). [A]
  • -Mai 2017.
  • +August 2017.
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