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Home - Fachinformation zu Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha 600 mg, 200 mg - Änderungen - 23.07.2021
10 Änderungen an Fachinfo Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha 600 mg, 200 mg
  • -Glecaprevir/Pibrentasvir: Die gleichzeitige Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir mit Efavirenz kann die Plasmakonzentrationen von Glecaprevir und Pibrentasvir signifikant verringern, was zu einer
  • -verminderten therapeutischen Wirkung führt. Die gleichzeitige Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir mit Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha ist kontraindiziert (siehe Tabelle 1). Weitere Informationen finden Sie in der Fachinformation für Maviret (Glecaprevir/Pibrentasvir).
  • +Glecaprevir/Pibrentasvir: Die gleichzeitige Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir mit Efavirenz kann die Plasmakonzentrationen von Glecaprevir und Pibrentasvir signifikant verringern, was zu einer verminderten therapeutischen Wirkung führt. Die gleichzeitige Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir mit Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha ist kontraindiziert (siehe Tabelle 1). Weitere Informationen finden Sie in der Fachinformation für Maviret (Glecaprevir/Pibrentasvir).
  • +Laktatazidose: Fälle von Laktatazidose wurden bei der Einnahme von Tenofovirdisoproxil allein oder in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln berichtet. Patienten mit prädisponierenden Faktoren wie einer dekompensierten Lebererkrankung oder Patienten, die Begleitmedikamente erhalten, von denen bekannt ist, dass sie eine Laktatazidose auslösen, haben ein erhöhtes Risiko, während der Tenofovirdisoproxilbehandlung eine schwere Laktatazidose zu bekommen, einschliesslich tödlicher Verläufe.
  • +
  • - Efavirenz+ Emtricitabin+ Tenofovirdisoproxil- (n = 244) Efavirenz+ Lamivudin/ Zidovudin (n = 243)
  • + Efavirenz+ Emtricitabin+ Tenofovirdisoproxil (n = 244) Efavirenz+ Lamivudin/ Zidovudin (n = 243)
  • -Parameter Test Refe-renz GMR (%) (90%-KI) Test Referenz GMR (%) (90%-KI) Test Refe-renz GMR (%) (90%-KI)
  • +Parameter Test Referenz GMR (%) (90%-KI) Test Referenz GMR (%) (90%-KI) Test Referenz GMR (%) (90%-KI)
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Mai 2020.
  • -Interne Versionsnummer: 6.1
  • +Januar 2021.
  • +Interne Versionsnummer: 7.1
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