• -Wirkstoff: Phenylephrinum ut Phenylephrini hydrochloridum.
• -Hilfsstoffe: Natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, aqua ad injectabilia.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Injektionslösung in einer Fertigspritze (i.v.).
• -1 Fertigspritze zu 10 ml enthält: Phenylephrinum 0,5 mg ut Phenylephrini hydrochloridum (0,05 mg Phenylephrinum/ml).
• +Wirkstoffe
• +Phenylephrinum ut Phenylephrini hydrochloridum.
• +Hilfsstoffe
• +Natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, aqua ad injectabilia.
• -Phenylephrin Labatec wird intravenös (Bolus) oder als fortlaufende intravenöse Infusion verabreicht. Die Dosis muss an die Pressor-Antwort angepasst werden.
• -Intravenöse Bolusinjektion
• -
• +Phenylephrin Labatec wird intravenös (Bolus) verabreicht.
• +Die Dosis muss an die Pressor-Antwort angepasst werden.
• -Fortlaufende Infusion
• -Die Anfangsdosis beträgt 0,025-0,05 mg/min (0,5 ml–1 ml/min). Die Dosen können bis zu 0,1 mg/min (2 ml/min) erhöht oder vermindert werden, um den systolischen Blutdruck bei seinem Basiswert zu halten.
• -Die Dosen 0,025-0,1 mg/min (0,5 ml-2 ml/min) werden als wirksam für die Aufrechterhaltung des Blutdrucks erachtet.
• -Phenylephrin Labatec darf nur von medizinischem Fachpersonal mit entsprechender Schulung und einschlägiger Erfahrung verabreicht werden.
• +Phenylephrin Labatec darf nur von medizinischem Fachpersonal mit entsprechender Schulung und einschlägiger Erfahrung verabreicht werden. Die Fertigspritze ist nicht zur Verwendung in einer Spritzenpumpe geeignet.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Phenylephrin bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird daher nicht empfohlen
• +Die Anwendung und Sicherheit von Phenylephrin bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird daher nicht empfohlen.
• -·schwere Arteriosklerose
• +·schwere Arteriosklerose.
• -Erheblicher Blutdruckanstieg (mit Senkung des Sympathikotonus und/oder Hemmung des Eindringens von Adrenalin oder Noradrenalin in Sympathikusfasern verbundene Hyperreaktivität). Kann eine Kombination nicht vermieden werden, sollten niedrigere Sympathomimetika-Dosen mit Vorsicht verwendet werden.
• +Erheblicher Blutdruckanstieg (mit Senkung des Sympathikotonus und/oder Hemmung des Eindringens von Adrenalin oder Noradrenalin in Sympathikusfasern verbundene Hyperreaktivität).
• +Kann eine Kombination nicht vermieden werden, sollten niedrigere Sympathomimetika-Dosen mit Vorsicht verwendet werden.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: C01CA06
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +ATC-Code
• +C01CA06
• +Wirkungsmechanismus
• -Bioverfügbarkeit bei oraler Aufnahme beträgt 38%
• +Bioverfügbarkeit bei oraler Aufnahme beträgt 38%.
• -Die Zubereitung enthält kein Konservierungsmittel. Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Öffnung der Blisterverpackung zu verwenden. Eventuell verbleibende Reste in der Fertigspritze sollen entsorgt werden.
• +Die Zubereitung enthält kein Konservierungsmittel. Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Öffnung der Blisterverpackung zu verwenden.
• +Eventuell verbleibende Reste in der Fertigspritze sollen entsorgt werden.
• -Hinweise für die Handhabung.
• +Hinweise für die Handhabung
• -1.Nehmen Sie die Fertigspritze aus der Blisterverpackung.
• -2.Drücken Sie den Stempel um den Gummistopfen zu entsichern.
• +1. Nehmen Sie die Fertigspritze aus der Blisterverpackung.
• +2. Drücken Sie den Stempel um den Gummistopfen zu entsichern.
• -3.Entfernen Sie durch drehen die Schutzkappe.
• +3. Entfernen Sie durch drehen die Schutzkappe.
• -4.Überprüfen Sie, ob die Spitzendichtung der Spritze vollständig entfernt wurde.
• +4. Überprüfen Sie, ob die Spitzendichtung der Spritze vollständig entfernt wurde.
• -5.Entleeren Sie die Luft mit einem leichten Druck auf den Kolben.
• +5. Entleeren Sie die Luft mit einem leichten Druck auf den Kolben.
• -6.Verbinden Sie die Spritze mit dem intravenösen Zugang. Langsam schieben Sie den Kolben, um das gewünschte Volumen zu verabreichen.
• +6. Verbinden Sie die Spritze mit dem intravenösen Zugang. Langsam schieben Sie den Kolben, um das gewünschte Volumen zu verabreichen.
• -Februar 2017.
• +Januar 2020