• -Systemorganklasse Unerwünschte Wirkungen Spinraza 12 mg1/ N=80 [%] Sham-Kontrolle/ N=41 [%]
• +Systemorganklasse Unerwünschte Wirkungen Spinraza 12 mg/ N=84 [%] Sham-Kontrolle/ N=42 [%]
• -1 Vier Aufsättigungsdosen gefolgt von 12 mg (5 mL) alle 4 Monate
• -In vitro-Studien zeigten, dass Nusinersen keine Induktion oder Inhibition des oxidativen CYP450vermittelten Stoffwechsels bewirkt, und es sollte daher nicht mit anderen Arzneimitteln um diese Stoffwechselwege konkurrieren. Nusinersen ist kein Substrat oder Inhibitor von humanem BCRP, Pgp, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3 oder BSEP-Transportern.
• +In vitro-Studien zeigten, dass Nusinersen keine Induktion oder Inhibition des oxidativen CYP450-vermittelten Stoffwechsels bewirkt, und es sollte daher nicht mit anderen Arzneimitteln um diese Stoffwechselwege konkurrieren. Nusinersen ist kein Substrat oder Inhibitor von humanem BCRP, Pgp, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3 oder BSEP-Transportern.
• -September 2017.
• +Februar 2018.