• -Es liegen nur eingeschränkte Daten zur Anwendung von Belimumab bei Schwangeren vor. Formale Studien wurden nicht durchgeführt. Immunglobulin-G-(IgG-)Antikörper einschliesslich Belimumab können die Plazenta passieren. Benlysta darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Foetus rechtfertigt.
• +Es liegen nur eingeschränkte Daten zur Anwendung von Belimumab bei Schwangeren vor. Post-Marketing-Daten aus einem prospektiven Schwangerschaftsregister haben Informationen zu Schwangerschaften von Frauen gesammelt, die Belimumab erhalten haben. Aufgrund der erreichten kleinen Stichprobengrösse können aus diesem Register keine endgültigen Schlussfolgerungen hinsichtlich eines möglichen Risikos von Geburtsfehlern nach einer Exposition gegenüber Belimumab gezogen werden.
• +Immunglobulin-G-(IgG-)Antikörper einschliesslich Belimumab können die Plazenta passieren. Benlysta darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Foetus rechtfertigt.
• -GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar
• +GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar.
• -September 2024
• +Juli 2025